包装工艺课程设计说明书

题目： 维C银翘片的泡罩包装工艺

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指导教师：

2012年 6月19日

前言

泡罩包装是应用广泛、发展迅速的软包装形式之一，药品泡罩包装是目前各种药品的主要包装方式.根据所选产品—维C银翘片的特性，选择采用泡罩包装，并分析了泡罩包装的特点和基本结构,阐述了泡罩包装的材料、生产工艺流程,分析了泡罩包装机种类和工作流程。

1.产品设计

1.1 产品分析

1.1.1维C银翘片适应症

辛凉解表，清热解毒。用于流行性感冒引起的发热头痛、咳嗽、口干、咽喉疼痛。

1.1.2主要成份

金银花、连翘、荆芥、淡豆豉、淡竹叶、牛蒡子、芦根、桔梗、甘草、马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚、维生素C、薄荷油。辅料为：淀粉。

1.1.3作用类别

本品为感冒类非处方药药品。

1.1.4 药物相互作用

（1）与其他解热镇痛药并用，有增加肾毒性的危险。

（2）如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师

1.1.5性状

本品为糖衣片，除去包衣后显灰褐色层与白色层，或显灰褐色，夹杂有少许白点；气微、味微苦。

1.2 药用泡罩包装调研

1.2.1药用泡罩软包装的现状

药品泡罩包装形成于20世纪30年代的欧洲，我国最初是在80年代开始引进设备、技术以及原材料，90年代，已经能够制造单色或多色PTP铝箔印刷涂布设备，开始供国内药品包装企业使用，并能制造彩色系列的药品软包装铝塑泡罩产品。当前我国的PTP铝箔凹印设备已能满足国内药品包装的需求，国内已取得药品包装材料生产许可证，具有生产泡罩材料厂家，包括片、膜、铝箔(复合)等软包装企业，已具备相当的生产规模，由于泡罩包装应用相当广泛，是近几年来发展最快的软包装材料，也是食品、保健品、药品等其它领域的主要包装形式，因此发展速度较快。

1.2.2泡罩包装材料的现状与发展

采用泡罩包装生产方式以来,PTP铝塑泡罩包装所用到的基层材料,最常见的以聚氯乙烯硬片(简称PVC硬片)材料来完成药品的泡罩包装。尽管PVC存在质优价廉等许多优点，但在生产和使用过程中，对环境以及生物体产生了不良的影响，主要因素有：聚合PVC的单体（如氯乙烯单体），制备PVC塑料的添加剂（如增塑剂、稳定剂），焚烧PVC过程中的产物（如盐酸二恶英）等。

基于上述不利因素的影响，国内已成功开发了以PVC硬片为基材，增加一些具有高阻隔性高分子材料的复合材料，如PVC与PVDC复合，PVC与PE复合，PVC/PE/PVDC复合等。综合了PVC硬片的刚性好、成型好以及对水汽、氧气、二氧化碳气体及各种气味极佳的阻隔性，能满足易潮解、易氧化药品及部分中药需保留气味的包装要求，同时，使用这些复合硬片仍然沿用原铝塑泡罩包装形式，包装设备及工艺。

2.包装材料选择

2.1 泡罩包装材料

2.1.1塑料薄膜片

　　泡罩包装用硬质塑料片材有纤维素、聚苯乙烯和乙烯树脂三类，对于包装食品和药品需要采用无毒塑料（如无毒聚氯乙烯）。目前药品泡罩包装常用的硬质塑料片材主要有聚氯乙烯、聚偏二氯乙烯以及一些复合材料等，应用量最大的是聚氯乙烯硬片。

　　考虑到硬质聚氯乙烯薄片透明度和光泽感好，而且用于药品包装的聚氯乙烯薄膜片对树脂的卫生要求较高，因此该维C银翘片的包装采用无毒聚氯乙烯树脂薄膜片。

2.1.2衬底材料

　　衬底常用由漂白硫酸盐木浆制成的白板纸，要求表面洁白有光泽，印刷适性好等。而药片和胶囊的泡罩包装衬底常用带涂层的铝箔，本次维C银翘片的泡罩衬底材料选择带涂层铝箔，用纯度99％的电解铝，经过压延制作而成，铝箔具有高度致密的金属晶体结构，无毒无味，有优良的遮光性，有极高的防潮性、阻气性和保味性，能最有效地保护被包装物。

2.1.3涂层材料

　　考虑到药品在高温下易发生变质，泡罩薄膜易受热损坏，因此所选热封涂层应该与衬底和泡罩有兼容性，热封温度应相对较低，能够保证快速热封而不致使泡罩薄膜破坏，此外还应具有良好的光泽、透明性以及热封性。目前药品泡罩包装使用的热封涂层材料主要分为单组分胶粘剂和双组分胶粘剂。单组分胶粘剂主要由天然橡胶或合成橡胶以及硝棉、丙烯酸酯类组成，具有不干性和热溶性，具有一定的粘合强度。由于双组分胶粘剂主要是聚氨酯胶，具有较好的耐高低温，抗介质侵蚀，粘接力高等特点，可同时对多种材料起粘接作用，因此选做维C银翘片泡罩包装的衬底材料。

2.1.4衬底印刷油墨

　 作为药品泡罩包装衬底铝箔的印刷必须具备安全无毒、环保的条件，其次应满足对铝箔粘附性好，印刷图文清晰牢固，耐热性能好，耐摩擦性好、光泽好、实用粘度符合铝箔印刷的工艺要求等特性。目前符合条件的印刷油墨主要有两大类：一是醇溶型聚酰胺类油墨。它对多数材料有很好的粘附性，分散性好、光泽好柔软、耐磨性好，溶剂释放及印刷性良好，适应于印刷聚烯烃类薄膜，常用于调配专用各种塑料薄膜经处理后的LDPE、CPP、OPP等表面印刷的凹版表印油墨，也被应用于药品泡罩包装衬底铝箔印刷。二是氯乙烯醋酸乙烯共聚合树脂俩烯酸树脂为主要成分的铝箔专用油墨。色泽鲜艳，浓度高，与铝箔的粘附性特别强，有良好的透明性，铝箔的金属光泽再现性优异，通过调整其混合溶剂组成，适应铝箔表面印刷需要，所以选用这种铝箔专用油墨作为本次印刷用油墨。

2.2外包装材料

纸盒选用白板纸，采用平版印刷，油墨应具备易于印刷、浓度较高、与纸面固着充分、耐酸、不溶于水、抗乳化性强、色调鲜艳、干燥后不退色不变色等性质。

3.设备选择

图3-1 DPK-260H2快速铝塑（铝铝）泡罩包装机

3.1泡罩包装设备

3.1.1泡罩包装机说明

用 途

该机适用于制药、食品、医疗器械、化装品及保健品等领域的片剂、胶囊、软胶囊、糖果、大蜜丸、注射器及其他物品等铝塑、铝铝、纸塑等密封包装，设备结构完全符合“GMP”要求。

性 能

(1)采用西门子品牌PLC可编程序控制、精彩触摸屏操作、变频调速、伺服带减速机牵引、牵引长度在技术参数范围内在触摸屏上任意调节，避免人工机械调节造成的误差，大量降低劳动强度与耗材的浪费；

(2)具有加热温控检测、控制、模具受热均匀、主机过载保护、PVC和PTP包装材料料位检测与报警停机，设备故障自动诊断报警提示及自动停机保护功能；

(3)加料器采用汽振动下料与料仓料位检测控制，大量减少料物长时间在搅拌磨擦从而保护料物的完整性；

(4)加料斗安装料位检测装置，料位不足主机会提示并进入停机状态，确保每药版加料的完整性，提高产品的合格率；

(5)整机各工位采用快装式结构设计,适合多品种生产，更换模具更加方便、可靠（更换模具至生产仅需30分钟左右）；

(6)接触式加热、正压成型、气垫热封雌雄上下网纹；

(7)采用特殊加工与装配工艺确保铝箔运行平衡无走偏与抖动现象，促使图文对版更加准确、稳定；

(8)具备两个加大型PVC快速更换承料平台、整机整体导轨,增添设备整机实用性；

(9)模具矩形设计、“T”形定位,更换模具方便快捷，所有与药物接触部分均采用优质不锈钢及高品质的铝合金材料精心制作,高档次的表面处理工艺，质感突现；

(10)具有废料自动收卷机构,废料轻松收集，成品有序输出，输出口并安装输送带为后续设备与生产提供必要条件；

(11)一机两用，更换小部分结构即可生产铝塑或铝铝品种；

(12)整机采用分体联接设计,便于进入电梯、车间。

主要技术参数

3.1.2 主要部件

（1）加热装置，利用加热装置对塑料薄片进行加热使之软化以便于形成泡罩；

（2）成型装置，成型部分可分为压塑成型与吸塑成型两种方法，本次采用压塑成型；

（3）充填装置，将药品定量充填到成型后的泡罩当中，采用多列定量自动充填装置。

（4）热封装置，将覆盖用的铝箔衬底材料封合在泡罩上，有平板式和滚筒式两种，平板 式用于间歇传送，滚筒式用于连续传送。

3.2外包装印刷设备

图3-2 BR754四开四色平版印刷机

3.3装盒设备

图3-3 DHC-250FI 铝塑铝-铝铝-铝塑泡罩自动装盒生产线

其中板块进仓部分与纸盒成型部分如下所示。

图3-4（a）板块进仓装置 图3-4（b）纸盒成型装置

4.工艺流程

4.1 包装形式

经分析可知，维C银翘片颗粒呈扁平的椭球状，为了方便取用，因此采用压穿式泡罩。使用时可用手按压泡罩，药品即穿过衬底铝箔取出或直接送入口中，避免污染。 图4-1 压穿式泡罩

根据用量分析，成人一次2～4粒，一日三次，一般情况下一个疗程见效，为了能达到药物疗效并且减少浪费，因此采用10片/板，2板/盒的包装。

4.2包装工艺流程

泡罩包装方法有多种，可采用手工操作、半自动操作和自动操作三种方式。泡罩包装的典型工艺过程为：

鉴于药品的泡罩包装产品统一，生产批量较大，对卫生安全有较高要求，因此采用自动化包装线进行生产。自动化操作时，除完成包装工序外，还可进行打印、装说明书、装盒等工序，与包装线相结合，组成全自动化泡罩包装生产线。生产流程如下所示：

图4-2 自动化泡罩包装生产线生产流程框图

卷筒塑料薄片展开向前输送；薄片加热软化，在模具内压塑(用压缩空气)或吸塑(用抽真空)制成泡罩；用自动上料机构充填产品；检测泡罩成型质量和充填是否合格；在自动生产线上，常采用光电探测器，发现不合格产品时，将废品信号送至记忆装置，待冲切工序完成后，将废品自动剔除；卷筒衬底材料覆盖在已充填好的泡罩上；用板式或辊式热封器将泡罩与衬底封合在一起；在衬底背面打印批号和日期等；冲切成单个包装单元；剔除废品装置在冲叨工序完成后，根据记忆装置储存的信号剔除废品；装说明书、装盒，成为销售包装件。

5.包装工艺卡

6.工艺要求及检测

6.1药品包装的要求

医药包装是要直接接触到药品的，有的还要进行较长时间的药品贮存，医药包装的质量直接关系着药品的质量,涉及人身的健康和安全。 所以对医药包装的要求有下列几点：

（1） 包装材料应无腐蚀性，并具有防虫、防蛀、抑制微生物等性能，以保护产品安全。

（2）包装材料应具有良好的阻隔性能。包装材料应对水分、水蒸气、气体、光线、芳香气、异味、热量等具有一定的阻挡。

（3）包装材料应宜于加工，便于包装作业的机械化、自动化，以适应大规模工业生产应适于印刷，便于印刷包装标志。

（4）包装材料应具有一定的强度、韧性和弹性等，能有效地保护产品，以适应压力、冲击．振动等静力和动力因素的影响。

（5）包装材料应具有良好的经济性能，取材方便、成本低廉，使用后的包装材料和包装容器应易于处理，不污染环境、以免造成公害。

6.2泡罩包装检测

6.2.1泡罩包装的检测要求

　　泡罩包装的主要包装对象是固体药品，包装应当使内含的药物制剂与外界隔离，一方面防止药物活性成分挥发、逸出及泄露。挥发性药物成分能溶解于包装材料的内侧，在渗透压的作用下向另一侧扩散，如含芳香性成分及内含挥发性活性成分的固体药物制剂，其活性成分易挥发并穿透某些材料。另一方面防止外界的空气、水分、异物、微生物进入而与药品接触。空气中含有氧气、水分、大量的微生物和异物颗粒，这些成分进入到包装后会导致药品氧化、水解、降解、污染和发酵。

（1）阻隔性检测

阻隔性检测是泡罩包装的重点检测项目，包括材料的氧气透过率检测和水蒸气透过率检测，一般情况下，如果铝箔针孔数量能满足标准要求，其氧气透过率都能满足使用要求。无论是铝箔还是PVC材料，在实际使用时的材料阻隔性都较高，所以在选购检测设备时应注意选择检测精度较高的仪器。

（2）热合强度检测

　　与其他类型的包装相同，密封性是泡罩包装实用性的重要指标，而热合强度是体现密封性的重要检测项目。对于泡罩包装来讲，在铝箔和PVC硬片或PVC/PVDC复合硬片的检测中分别都有热合强度检测项目。合强度的检测方法为：参照具体的检测标准选择合适的热封参数，通过热封仪对尺寸为100mm×100mm 的PVC硬片或PVC/PVDC复合硬片进行热封(将铝箔的黏合层面与PVC片叠合)，然后用标准裁切器将试样切成15mm宽，取中间三条通过拉力机进行180°剥离(剥离速度按具体检测标准的要求执行)，剥离所需要做的最大功就是热合强度。

（3）加热伸缩率检测

　　加热伸缩率是PVC硬片或PVC/PVDC复合硬片的重要检测项目，系指样品在一定时间内经受一定温度后尺寸的变化，以标点间距离的变化量与初始标点间距离之比的百分率表示，按照YBB00292004《加热伸缩率测定法》的规定进行测试。

（4）耐冲击强度检测

　　冲压成型是泡罩包装制造过程中的一个重要步骤，因此检测PVC硬片或PVC/PVDC复合硬片的耐冲击强度意义重大，需要使用落球冲击试验仪完成该项测试。取样品适量，截取长约150mm，宽为50mm试样，纵、横向各五个。试样应在23±2℃、50±5%RH的环境中放置4h以上，并在上述条件下进行试验。将试样(复合硬片要求PVDC层向上)分别固定在落球冲击试验仪上，跨距为100mm，按照下表选取钢球和落球高度，使钢球自由落下于跨距中央部位，纵、横向均不得有二片以上破损。

7.成品效果图

图8-1维C银翘片泡罩包装图

图8-1外包装结构图 图8-2外包装装潢图

图8-3维C银翘片外包装立体图

8.课程设计小结

为期两周的课程设计终于结束了，在这两周的时间里，我通过搜集资料、分析思考并与老师同学共同探讨，完成了所选产品为C银翘片的泡罩包装与外包装盒设计。在课程设计开始的时候，我紧密的结合课程设计的要求，制定了合理的课程设计的任务安排，并且严格按照计划进行，努力做到不折不扣的完成任务。

这次课程设计的给我的感受主要在知识的巩固与弥补上，大学的教育不仅仅是理论知识的传授，也不仅仅是用课堂老师讲解的形式，而是将理论知识应用于实践之中。因为是对药品进行包装设计，他直接关系到消费者的健康，因此对安全与无毒性要求很高，在选材的时候就必须谨慎周全。在本次课程设计中，我通过查阅资料发现，关于泡罩包装远不止课本上介绍的那些，要熟练掌握这些专业知识，就应该在平时的学习中多翻阅其他资料，而且应关注这些方面的最新研究论文等，不断拓宽自己的知识面，做到孰能生巧。设计过程中还用到了CAD、CorelDRAW等绘图软件，巩固了以前所学知识。本次课程设计我感触最多的是在学习过程中要有自己的思想，合理的分析判断并作出选择，不能生搬硬套。 知识就是在一次次不知道的时候开始积累的，这次的课程设计给了我弥补理论学习过程中漏洞的机会，让我在逆境中获取知识，吸收知识。毕竟课程设计时间较为仓促，能查阅与补充的知识较为有限，这就要求我在以后的学习中，应该更多注重平时的积累，力求提高自己。

参考文献

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