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时间:2023-11-06 23:06:24    下载该word文档
复方蕲艾巴布剂制备工艺的研究
复方蕲艾巴布剂【1】为纯中药制剂,是一传统秘方黑膏药,主并加以蕲春艾叶、龙血竭,共由数十位药材组成,具有极好的通经活络、消淤阻滞的作用,在民间运用广泛。论文检测,龙血竭乙醇提取物。由于传统黑膏药具有剥离疼痛、基质容易干涸且污染环境,现对其进行巴布剂改造并参加蕲春艾叶挥发油和龙血竭乙醇提取物,制备成复方蕲艾巴布剂。巴布剂具有载药量大、生物利用度高、敷贴舒服、剥离方便、自然透气、保湿性好、对皮肤无过敏、无刺激、不污染衣物等优点,而且对挥发性药物在生产过程中损失小[2]对其巴布剂工艺进行研究以求到达在保持传统成效,并减轻不良效果的条件下保持巴布剂具有较好的粘着力、皮肤适应性、外观等效果。1材料
1.1材料和仪器
海藻酸钠;,海藻酸钠,聚丙烯酸钠,明胶,羟甲基纤维素钠CMC-Na,聚乙烯醇,甘油,甘羟铝,乙醇,以上各种药品材料均来于国药集团化学试剂公司;蒸馏水自制;医用无纺布。
恒温水浴锅,研钵、烧杯、玻璃棒等药剂学实验仪器和自制“双板压迫铺平基质装置〞。1.2主药的制备1.2.1艾叶挥发油
?蕲艾油简式提取设备?3】按?蕲艾油简式提取方法?4】提取;1.2.2复方浸膏
由复方中药先用80%乙醇回流提取6h,再用蒸馏水回流提取6h,分别浓1/7
缩成浸膏合并。
1.2.3龙血竭乙醇提取物:市售;2方法和结果2.1制备工艺
称取定量聚乙二醇先用蒸馏水浸泡12h,之后80℃水浴使其溶解定容10mlA相;再称取定量的CMC-Na和定量的海藻酸钠相互混匀,在参加20ml蒸馏水制备成B相;称取定量了聚丙烯酸钠再参加8ml甘油慢慢参加50ml蒸馏水并保证膏体溶解均匀为C相;定量的明胶在50℃溶解成10ml并参加定量的甘羟铝为D相;将S相参加到C,搅拌均匀,再将A相参加到C,搅拌之下再参加D,最后参加蒸馏水保证胶体100ml,以中等速度搅拌,在保证搅拌均匀的情况下尽量控制胶体产生气泡,即制成膏体【5
1%的复方浸膏和0.25%龙血竭乙醇提取物参加到膏体,搅拌之后参加0.3%艾叶挥发油,搅拌之后密封并再45℃水浴下放置约1h保证胶体分布均匀,药膏即成。
4ml药膏涂布1立方分米的量涂布,量取药膏置于医用无纺布上,无纺布置于一玻璃板上,药膏上盖上防黏纸,用一块较大的玻璃板用力向下压迫,以到达药膏平铺均匀,即“双板压迫平涂基质法〞。论文检测,血竭乙醇提取物。2.2固化
将已制备好的膏药在常温下固化约24h,即膏体已经固化,且粘性较好而不会粘附在防粘纸上,按一定尺寸剪切后密封。2.3考察指标【6
2/7
2.3.1膏体均匀度1分〕龙血竭提取物已过5号筛,且为深红色,易于观察分布情况,以龙血竭的分布情况来考察膏体的均匀情况。
2.3.2黏性强度〔2分〕:采用180度角剥离试验测定,讲固定大小的巴布剂黏贴在玻璃板上,在巴布剂稿提出用中1Kg的压辊以3cm/min的速度滚压3个往返,直立玻璃板,在巴布剂下端夹山一个重200g的砝码,巴布剂掉地的时间为评价标准。
2.3.3剥离度1分〕取巴布剂样品,180度剥离后,根据残留在防粘纸上的基质的多少评分。
2.3.4外观〔1分〕膏体光洁、细腻、色泽一致、外表平整、无颗粒、无气泡等。论文检测,龙血竭乙醇提取物。2.4基质优化【78
在预实验根底上,已根本确定制备工艺,那么进行基质优选。论文检测,龙血竭乙醇提取物。选取海藻酸钠、聚丙烯酸钠、明胶、CMC-Na、甘油、聚乙烯醇6个因素,每个因素的用量水平设计L2556〕正交试验因素水平。见表11因素水平表水平因素
海藻酸钠聚丙烯酸钠CMC-Na明胶甘油聚乙烯醇ABCDEF
11.02.00.53.0150.221.52.51.04.0180.332.03.02.05.0210.442.53.53.06.0240.5
3/7
53.04.04.07.0270.62正交试验及结果试验号因素试验结果ABCDEF
膏体均匀黏性剥离度外观综合评分11.02.00.53.0150.20.71.00.70.83.021.02.51.04.0180.30.571.20.80.83.231.03.02.05.0210.40.8
1.00.80.83.141.03.53.06.0240.50.81.00.70.93.251.04.04.07.0270.60.70.60.70.92.561.52.01.05.0240.60.70.60.60.72.371.52.52.06.0270.20.70.60.50.82.481.53.03.07.0150.30.70.80.80.92.8
4/7
91.53.54.03.0180.41.01.20.70.73.5101.54.00.54.0210.50.81.20.80.63.2112.02.02.07.0180.50.80.60.50.62.3122.02.53.03.0210.60.80.80.50.72.7132.03.04.04.0240.20.60.80.70.72.5142.03.50.55.0270.30.90.80.70.52.6152.04.01.06.0150.40.80.60.60.62.3162.52.03.04.0270.40.70.60.70.72.3172.52.54.05.0150.50.70.60.60.82.4182.53.00.56.0180.60.70.60.70.62.2192.53.51.07.0210.20.80.80.70.62.6202.54.02.03.0240.30.61.00.80.62.7
5/7
213.02.04.06.0210.30.70.60.60.72.3223.02.50.57.0240.40.70.60.60.62.2233.03.01.03.0270.50.70.80.70.62.5243.03.52.04.0150.60.60.80.60.52.3253.04.03.05.0180.20.50.60.70.62.0K13.2542.442.642.882.602.5
K23.082.582.582.702.642.72K32.722.612.582.482.782.68K42.782.842.602.482.582.72K52.562.542.642.482.462.40K60.690.400.060.400.320.32
又表可知:即基质配比为海藻酸钠:聚丙烯酸钠:CMC-Na:明胶:甘油:聚乙烯醇:甘羟铝=1.5:3.5:443:18:0.4:0.13讨论
3.1双板压迫法铺平基质目前涂布方法主要采用涂布机涂布或者收工涂,而采用将背衬层平铺于玻璃板后倒入膏体,并盖上薄膜,并用玻璃板在其上压迫,使基质铺平即“双板压迫法〞,对实验室制作巴布剂或6/7

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