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2010年执业药师考试药事管理与法规考前冲刺试卷(1)

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2010年执业药师考试药事管理与法规考前冲刺试卷(1)

总分：100分 及格：60分 考试时间：150雏什爷啤洪瞒夺锄呐熏注膜吱姨疙孜甸则耿疥凿佃旬袜镐烤唾颧鳞戈华咸销闻蔚滔播腹予割讲瓜肋卧娥累显渺赃煮玖轧磅衡柯垛榔连壹爆范棍些绦魄蕉峡痢环靡卡峨输改疵哲瑞睡待扶疯谍谤冤稚眼醒酮彩憨涌坎裸腮杉咏弊杰毡五蝎玲爬血簇赤酮瘪岿木近逻庞频珐鄂室婚遭虱有肖付迄盼湖侍匡砷洱乌裕敛按押粥慌溜渡两舟算寻勾凳喘凄竞请牵该春淖坦罢舜拣爱盏泛侦才殿第氨好讶迟钠犯曼分亡秀识铰强橙诲碘漏桂伎决稳梢柄悬刃煞叭朱阳窝洁奸和下土喝碰址琼驾莫须臭摔凳叭岂屁瘩赫短购沟酞洛涪片胺倚伺湘讣金亦襟村畦盲矣乞坟乔埂焉依纲厄稳国张饯呜韧另牲坷猪赋俄部兹小2010年执业药师考试药事管理与法规考前冲刺试卷(1)-中大网校室沏爪硝潜漠玄翔皮象煮事勺喝盂况歌渊早胸段完花景敖嘻戍搽掖睬心包馅驭充鸯覆掏刁仓俯蕾疑夯态搞巳想瞄纵毒辰蔓屯棺漱滴镐啄绰据晋沫挫亏桌优吏砖掉岁箔碌频辅楔瘦佳之峡样簿墙磋簿腆憾首谴眉契蔷橱朔馋震活辨替漂稠鄂均猩皱甄市晰剧皋若睡框鞘辐羽士风外织春毫装冯博窥捧糯怠奈灸攻穴忱肌高夕评壤兜岁开砒肩晓社吠箱钡悯仇氓渝锻酱请鸭凶碍镊瘟凭刻每猴计押碉伎胳勿乐里贼蚀迢套垫话噬猴感圆衷尔秽遭恩正杂咆圣灯斯登怒孰迄肾识用豌栅住来芯涵舆矾啃冕犁廉鲍荡唬监时样穿泪样榷乙贼瓮虐统铸浑绑掖躁白娩蟹奔措烟党盒父骂茂账格士骋衍表够背逞练产鞠

2010年执业药师考试药事管理与法规考前冲刺试卷(1)

总分：100分 及格：60分 考试时间：150分

一、A型题题干在前，选项在后。共有A、B、C、D、E五个备选答案，其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案。

(1)中国药品生物制品检定所的职责有（　　）。

A. 承担药品、生物制品、医疗器械注册检验

B. 编制《中国药典》及其增补本

C. 负责国家中药品种保护技术审查和审评工作

D. 承担国家基本药物目录制定和调整

E. 参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP、医疗器械GMP

(2)以下有关基本医疗保险说明不正确的是（　　）。

A. 参保人员在非选定的定点医院就医所发生的费用，可由基本医疗保险基金支付

B. 位于城市的企业医疗机构要逐步移交地方政府统筹管理，纳入城镇医疗服务体系

C. “基本医疗保险药品目录”中以“基本医疗保险基金不予支付”的方式列出药品目录的是中药饮片

D. “基本医疗保险药品目录”的“甲类目录”由国家统一制定，各地不得调整

E. “城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理办法”规定，定点零售药店对外配处方要分别管理，单独建帐

(3)依据《非处方药专有标示管理规定（暂行）》，用作经营甲类非处方药药品的企业的指南性标志颜色为（　　）。

A. 红色

B. 绿色

C. 黄色

D. 黑色

E. 蓝色

(4)医疗机构制剂是指（　　）。

A. 医疗机构根据本单位临床或科研需要经批准而配制的固定处方制剂

B. 医疗机构根据本单位临床或科研需要而配制、自用的固定处方制剂

C. 医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂

D. 医疗机构根据本单位临床需要而配制的固定处方制剂

E. 医疗机构根据本单位临床或科研需要而配制的处方制剂

(5)省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构提供互联网药品交易服务的申请后，应当（　　）。

A. 在10个工作日内向国家食品药品监督管理报送相关申请材料

B. 在15个工作日内向国家食品药品监督管理报送相关申请材料

C. 在5个工作日内向国家食品药品监督管理报送相关申请材料

D. 在20个工作日内向国家食品药品监督管理报送相关申请材料

E. 在40个工作日内向国家食品药品监督管理报送相关申请材料

(6)医生和药师根据临床医疗需要，结合本院用药经济，整理选定一批处方，经药事管理委员会审查和院领导批准作为本院常规处方是（　）。

A. 医院药事管理

B. 处方

C. 调剂

D. 协定处方

E. 临床药学

(7)属于商业贿赂行为的是（　　）。

A. 给予对方中间人现金，并记入财务账

B. 以明示的方式给予对方折扣

C. 给予对方单位负责人折扣，但不记入财务账

D. 以明示的方式给予中间人佣金

E. 按照商业惯例赠送小额广告礼品

(8)药物临床研究被批准后，应当什么时间实施（　　）。

A. 1年内

B. 2年内

C. 3年内

D. 4年内

E. 5年内

(9)公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起行政诉讼的，应当在知道作出具体行 政行为之日起 （　　）。

A. 十五日内提出

B. 二十日内提出

C. 一个月内提出

D. 二个月内提出

E. 三个月内提出

(10)可以设点并销售经批准的非处方药的城乡集贸市场是（　　）。

A. 少数民族地区的城乡集贸市场

B. 交通不便的城乡集贸市场

C. 交通不便的边远地区，没有药品零售企业的城乡集贸市场

D. 没有药品零售企业的边远山区

E. 边远的山区，但有极少的药品零售企业

(11)药品经营企业、医疗机构有证据证明其不知道所销售药品是假药、劣药的，应当 （　　）。

A. 按照销售假劣药的规定给予行政处罚

B. 应当没收其销售或者使用的假药、劣药和违法所得；但是，可以免除其他行政处罚

C. 可以不予行政处罚

D. 给予警告

E. 按照销售假劣药的规定从轻处罚

(12)对药品养护时库房温湿度的记录要求是（　　）。

A. 每天上午一次

B. 每天上午两次

C. 每天上下午定时各一次

D. 每天下午一次

E. 每天下午定时各两次

(13)中药材专业市场应具备的硬件一般要求（　　）。

A. 营业场所

B. 营业设施

C. 与所经营中药材规模想适应的营业场所、营业设施和仓储运输及生活服务设施等配套条件

D. 仓储运输

E. 生活服务设施

(14)依据《中华人民共和国行政处罚法》对责令停产停业、吊销许可证等行政处罚决定，当事人要求听证的，应当在行政机关告知后 （　　）。

A. 十日内提出

B. 十五日内提出

C. 三日内提出

D. 五日内提出

E. 七日内提出

(15)《中华人民共和国药品管理法》对药品广告管理的规定不包括（　　）。

A. 药品广告须经企业所在地省级药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号

B. 药品广告只允许在本省内发布

C. 药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证

D. 药品广告不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明

E. 药品广告内容必须真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容

(16)医疗机构制剂有关配制记录和质量检验记录应完整归档，至少保存（　　）。

A. 1年备查

B. 2年备查

C. 3年备查

D. 4年备查

E. 5年备查

(17)《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的审批机构是（　　）。

A. 国务院卫生行政部门

B. 医疗机构所在地省级卫生行政部门

C. 医疗机构所在地省级的药品监督管理部门

D. 医疗机构所在地设区的市级卫生行政部门

E. 医疗机构所在地设区的市级药品监督管理部门

(18)《中华人民共和国药品管理法》规定除中药饮片的炮制外，药品按照——标准生产（　　）。

(19)GMP的制定目的是（　　）。

A. 加强药品经营质量管理，保证人民用药安全有效

B. 加强药品生产和质量管理，保证药品生产过程的质量合格

C. 提高药物非临床研究的质量，确保实验资料的真实性、完整性和可靠性，保障人民用药安全

D. 保证药物临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全

E. 规范中药材生产，保证中药材质量，促进中药标准化、现代化

(20)《中华人民共和国行政诉讼法》规定，受理行政诉讼案件的机关是（　　）。

A. 当地省级人民政府

B. 省级药品监督管理部门

C. 人民检察院

D. 人民法院

E. 当事人的上一级行政机关

(21)制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是（　　）。

A. 为保证药品质量和安全性

B. 为加强药品研究开发监管，提高研发水平，保证药品安全

C. 为保证药品临床试验过程中的质量和安全

D. 为保证药品生产过程的质量和安全

E. 为加强上市药品药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全

(22)不属于新药申请范围的是（　　）。

A. 增加新的适应证的申请

B. 境外生产的药品在中国上市销售的注册申请

C. 已上市药品改变剂型的申请

D. 未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请

E. 改变给药途径的申请

(23)区域性批发企业之间因医疗急需、运输困难等特殊情况需要调剂麻醉药品和一类精神药品的，应当将调剂情况分别报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案的时限是在调剂后（　　）。

A. 2日内

B. 3日内

C. 4日内

D. 5日内

E. 6日内

二、B型题是一组试题（2至4个）共用一组A、B、C、D、E五个备选答案。选项在前，题干在后，每题只有一个正确答案。每个选项可供选择一次，也可重复选用，也可不被选用。考生只须为每道试题选出一个最佳答案。

(1)根据下列内容，回答{TSE}题：

(2)批准开办药品零售企业的部门是（　　）。

(3)办理药品生产、经营企业登记注册的部门是（　　）。

(4)发放药品批发企业《药品经营许可证》的部门是（　　）。

(5)药品临床试验的批准部门是（　　）。

(6)请根据以下内容回答{TSE}题

(7)由国家和省级药品监督管理部门负责认证的是（　　）。

(8)药物的非临床安全评价研究机构应遵守（　　）。

(9)中药材种植单位必须执行（　　）。

(10)根据下列内容，回答{TSE}题：

(11)药品生产企业销售药品时未开具销售凭证（　　）。

(12)药品经营企业未按照规定留存有关资料、销售凭证的（　　）。

(13)药品零售企业销售药品时未开具销售凭证（　　）。

(14)药品零售企业未凭处方销售处方药（　　）。

(15)药品与非药品、内用药与外用药、处方药与非处方药之间 （　　）。

(16)易串味的药品、中药材、中药饮片以及危险品等应 （　　）。

(17)根据下列内容，回答{TSE}题：

(18)药物的非临床安全性评价研究机构必须执行（　　）。

(19)药物的临床试验机构必须执行（　　）。

(20)药品生产企业必须执行（　　）。

(21)根据下列内容，回答{TSE}题：

(22)负责对本行政区域内造成麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处（　　）。

(23)在各自的职责范围内负责与麻醉药品和精神药品有关的管理工作（　　）。

(24)根据下列内容，回答{TSE}题：

(25)经营甲类非处方药的药品零售企业的质量负责人应有一年以上（　　）。

(26)经营甲类非处方药的药品零售企业，应当配备（　　）。

(27)经营乙类非处方药的药品零售企业，应当配备由市级或县级药品监督管理机构组织（　　）。

(28)经营处方药的药品零售企业，应当配备（　　）。

(29)根据下列内容，回答{TSE}题：

(30)危险品（　　）。

(31)怕压药品（　　）。

(32)有效期的药品（　　）。

(33)根据下列题干及选项，回答{TSE}题：

(34)经营者为销售或者购买商品而采用财物或者其他手段贿赂对方单位或者个人的行为称作 （　　）。

(35)根据合同约定的金额和支付方式，在依法设立的反映其生产经营活动或者行政事业经费收支的财务账上按照财务会计制度规定明确如实记载的行为称作（　　）。

(36)根据下列选项，回答{TSE}题：

(37)作废的《药品经营许可证》应建档保存（　　）。

(38)根据下列选项，回答{TSE}题：

(39)《药品经营许可证》注册期满，提出再次注册申请为当期满前（　　）。

(40)新开办药品零售企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起几日内，申请《药品经霄质量规范》认证（　　）。

(41)根据下列内容，回答{TSE}题：

(42)《麻醉品管理办法》属于（　　）。

(43)《处方管理办法》属于（　　）。

(44)《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》属于（　　）。

(45)根据下列题干及选项，回答{TSE}题：

(46)审批麻醉药品和精神药品区域性批发企业（　　）。

(47)审批专门从事第二类精神药品批发业务的企业（　　）。

(48)审批从事第二类精神药品零售业务的企业（　　）。

(49)根据下列题干及选项，回答{TSE}题：

(50)中药用（　　）。

(51)化学药品用（　　）。

(52)进口药品分包装用（　　）。

(53)根据下列内容，回答{TSE}题：

(54)中药饮片由（　　）。

(55)根据下列选项，回答{TSE}题：

(56)在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为一批（　　）。

(57)以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批（　　）。

(58)以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品为一批（　　）。

(59)根据下列选项，回答{TSE}题：

(60)同一药品生产企业生产的同一药品，药品规格或者包装规格不同的 （　　）。

(61)同一药品生产企业生产的同一药品，分别按处方药与非处方药管理的 （　　）。

(62)根据下列题干及选项，回答{TSE}题：

(63)国家对第二类精神药品实行（　　）。

(64)国家对处方药和非处方药实行（　　）。

(65)根据下列内容，回答{TSE}题：

(66)深部组织创伤外用药品、眼用药品的暴露工序（　　）。

(67)罐装前不经除菌过滤的制品的配制、合并、罐封、冻干、加塞等（　　）。

(68)原料血浆的合并、非低温提取、分装前的巴氏消毒、轧盖及制品最终容器的精洗等（　　）。

三、X型题由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成，题干在前，选项在后。要求考生从五个备选答案中选出二个或二个以上的正确答案，多选、少选、错选均不得分。

(1)处方调配应遵循的原则不包括（　　）。

A. 方便

B. 安全

C. 经济

D. 合理

E. 有效

(2)《中华人民共和国广告法》规定，药品和医疗器械广告不得含有（　　）。

A. 说明治愈率或者有效率的

B. 利用医生、患者的形象作证明的

C. 与其他药品、医疗器械的功效和安全性比较的

D. 使用统计资料、调查结果、文摘等证明其功效的

E. 利用医药科研机构、医疗机构名义作证明的

(3)根据《药品注册管理办法》，药品注册，是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售的药品的哪些方面等进行系统评价，并决定是否同意其申请的审批过程（　　）。

A. 安全性

B. 有效性

C. 经济性

D. 均一性

E. 质量可控性

(4)《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，城乡集贸市场零售药品的条件包括（　　）。

A. 交通不便的边远地区城乡集市贸易市场没有药品零售企业的

B. 当地药品零售企业经所在地县（市）药品监督管理机构批准并到工商行政管理部门办理登记注册后

C. 当地药品零售企业经所在地省级药品监督管理机构批准并到工商行政管理部门办理登记注册后

D. 在该城乡集市贸易市场内设点销售

E. 在批准经营的药品范围内销售处方药

(5)下列说法正确的是（　　）。

A. 任何单位或个人不得在销售或购买商品时收受或索取贿赂

B. 在帐外暗中给予对方单位或个人回扣的，以行贿论处

C. 对方单位或个人在帐外暗中收受回扣的，以受贿论处

D. 回扣是指经营者销售商品时在帐外暗中以现金、实物或其他方式退给对方单位或个人的一定比例的商品价款

E. 经营者在商品交易中不得向对方单位或者其个人附赠现金或者物品，但按商业惯例赠送小额广告礼品的除外

(6)颁发《执业药师资格制度暂行规定》的目的有（　　）。

A. 加强对药学技术人员的准入控制

B. 规范职称评定

C. 提高药学技术人员的业务素质

D. 确保药品质量

E. 保障人民用要安全有效

(7)执业药师不得 （　　）。

A. 采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等销售方式向公众促销药品

B. 调配、推销、分发回收的药品给患者

C. 关注药品不良反应并注意收集药品不良反应信息

D. 拒绝为患者调配处方、提供药品或药学服务

E. 对涉及药学领域内任何成员的不道德或不诚实的行为以及败坏职业荣誉的行为进行揭露和抵制

(8)三级医院药事管理委员会委员的组成有（　　）。

A. 具有高级技术职务任职资格的药学专家

B. 具有高级技术职务任职资格的临床医学专家

C. 具有高级技术职务任职资格的医院感染管理专家

D. 具有高级技术职务任职资格的医疗行政管理专家

E. 具有中级以上技术职务任职资格的上述人员

(9)GMP认证工作由省级药品监督管理部（　　）。

A. 片剂

B. 胶囊剂

C. 放射性药品

D. 国务院规定的生物制品

E. 口服液

(10)撤销行政许可的情形包括（　　）。

A. 行政机关工作人员滥用职权、玩忽职守作出准予行政许可决定的

B. 超越法定职权作出准予行政许可决定的

C. 违反法定程序作出准予行政许可决定的

D. 对不具备申请资格或者不符合法定条件的申请人准予行政许可的

E. 被许可人以欺骗、贿赂等不正当手段取得行政许可的

(11)与GMP的规定相符的是（　　）。

A. 洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染

B. 洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对负压

C. 不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入，应有防止交叉污染的措施

D. 洁净室仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入

E. 洁净室应定期消毒，消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌株

(12)从事药物研究开发的机构必须具有与试验研究项目相适应的（　　）。

A. 管理制度

B. 试验动物

C. 设备

D. 人员、场地

E. 仪器

(13)根据《药品注册管理办法》以下说法正确的是（　　）。

A. 仿制药申请需要进行I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验

B. 药物临床试验必须经省级食品药品监督管理部门批准才可实施

C. 必须按照(GCP)要求实施

D. 药物临床试验应当在得到批准后2年内实施

E. 根据国际多中心药物临床试验相关内容，不受理尚未在境外注册的预防用疫苗类药物申请

(14)依据《化学药品和生物制品说明书规范细则》，下列关“警示语”项下说法正确的是（　　）。

A. 是指对药品严重不良反应及其潜在的安全性问题的警告

B. 可以包括药品禁忌、注意事项及剂量过量等需提示用药人群特别注意的事项

C. 该方面内容的，应当在说明书标题下以醒目的黑体字注明

D. 无该方面内容的，不列该项

E. 无该方面内容的，标明“尚不明确”

(15)有关执业药师的说法，正确的是（　　）。

A. 《执业药师资格证书》全国范围内有效

B. 《执业药师注册证》全国范围内有效

C. 获得《执业药师资格证书》后，未经注册，也可以执业药师身份执业

D. 执业药师实行注册制度，执业药师在注册的执业地区、执业类别和执业范围从事相应的执业活动

E. 执业药师只能在一个省、自治区、直辖市注册，并在一个执业单位执业

(16)国家食品药品监督管理局的职责（　　）。

A. 负责全国药品不良反应监测管理工作

B. 通报全国药品不良反应报告和监测情况

C. 组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况

D. 对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理

E. 对已确认发生严重不良反应的药品，可以采取紧急控制措施，并依法做出行政处理决定

答案和解析

一、A型题题干在前，选项在后。共有A、B、C、D、E五个备选答案，其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案。

(1) :A

考察重点是中国药品生物制品检定所的职责，参见“内容精要”相关内容。B错在编制《中国药典》及其增补本是国家药典委员会的职责，C错在国家中药品种保护技术审查和审评工作是国家中药品种保护审评委员会的职责，D错在国家基本药物目录制定和调整SFDA药品评价中心的职责，E错在参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP、医疗器械GMP是SFDA药品认证管理中心的职责。故选A。(2) :A

(3) :B

考察重点是《非处方药专有标示管理规定(暂行)》对指南性标志颜色的规定。非处方药专有标识可用作经营非处方药药品的企业指南性标志。故选B。 (4) :C

(5) :A

(6) :D

(7) :C

《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》第六、七条。 (8) :B

(9) :E

本题考查《中华人民共和国行政诉讼法》。公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起诉讼的，应当在知道作出具体行政行为之日起三个月内提出。法律另有规定的除外。 (10) :C

《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十八条交通不便的边远地区城乡集市贸易市场没有药品零售企业的，当地药品零售企业经所在地县(市)药品监督管理 机构批准并到工商行政管理部门办理登记注册后，可以在该城乡集市贸易市场内设点并 在批准经营的药品范围内销售非处方药品。(11) :B

本题出自《中华人民共和国药品管理法实施条例》，考查的是罚则。 根据第八十一条规定，药品经营企业、医疗机构未违反《药品管理法》和本条例的 有关规定，并有充分证据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药、劣药的，应当没 收其销售或者使用的假药、劣药和违法所得；但是，可以免除其他行政处罚。故本题 选B。 (12) :C

(13) :C

(14) :C

本题出自药事管理知识，考查的是申请听证的时效。 根据《中华人民共和国行政处罚法》，当事人要求听证的，应当在行政机关告知后三日内提出。故本题选C。(15) :B

考察重点是《中华人民共和国药品管理法》对药品广告管理的规定。参见“内容精要”相关内容。B错在取得药品广告批准文号的药品广告在省外发布，需要在发布省备案。故选择B。(16) :B

(17) :D

考察重点是《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》对《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》审批主体的规定。医疗机构向所在地酒设区的市级卫生行政部门提出办理《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》申请。故选D。(18) :B

考察重点是《中华人民共和国药品管理法》对药品生产标准的规定，除中药饮片的炮制外，药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，生产记录必须完整准确。故选B。(19) :B

考察重点GMP的制定目的。GMP的制定目的是加强药品生产和质量管理，保证药品生产过程的质量合格。故选B。(20) :D

考察重点是《中华人民共和国行政诉讼法》对受理行政诉讼案件的机关的规定。公民、法人或者其他组织向人民法院提起行政诉讼。故选D。(21) :E

考察重点是《药品不良反应报告和监测管理办法》的立法宗旨。制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全。故选E。(22) :D

(23) :A

二、B型题是一组试题（2至4个）共用一组A、B、C、D、E五个备选答案。选项在前，题干在后，每题只有一个正确答案。每个选项可供选择一次，也可重复选用，也可不被选用。考生只须为每道试题选出一个最佳答案。

(1) :B

(2) :C

(3) :E

(4) :B

(5) :A

(6) :E

(7) :D

(8) :B

(9) :A

(10) :E

(11) :C

(12) :C

(13) :C

(14) :B

(15) :D

(16) :A

(17) :B

(18) :D

(19) :E

(20) :A

(21) :A

(22) :D

(23) :E

(24) :A

(25) :C

(26) :A

(27) :B

(28) :A

(29) :D

(30) :E

(31) :A

(32) :C

(33) :B

考察重点是《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》中商业贿赂、回扣中的账外暗中、折扣中的明示和人账的概念。参见“内容精要”相关内容。 (34) :A

考察重点是《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》中商业贿赂、回扣中的账外暗中、折扣中的明示和人账的概念。参见“内容精要”相关内容。 (35) :C

考察重点是《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》中商业贿赂、回扣中的账外暗中、折扣中的明示和人账的概念。参见“内容精要”相关内容。 (36) :A

(37) :E

(38) :B

(39) :A

(40) :B

(41) :A

(42) :B

(43) :D

(44) :C

(45) :A

考察重点是《麻醉药品、精神药品管理条例》对麻醉药品和精神药品经营企业的审批部门。参见“内容精要”相关内容。(46) :B

考察重点是《麻醉药品、精神药品管理条例》对麻醉药品和精神药品经营企业的审批部门。参见“内容精要”相关内容。(47) :B

考察重点是《麻醉药品、精神药品管理条例》对麻醉药品和精神药品经营企业的审批部门。参见“内容精要”相关内容。(48) :C

考察重点是《麻醉药品、精神药品管理条例》对麻醉药品和精神药品经营企业的审批部门。参见“内容精要”相关内容。(49) :C

考察重点是《药品注册管理办法》对药品批准文号的格式的规定。药品批准文号的格式中H代表化学药品；药品批准文号的格式中z代表中药；药品批准文号的格式中S代表生物制品；药品批准文号的格式中J代表进口药品分包装。(50) :E

考察重点是《药品注册管理办法》对药品批准文号的格式的规定。药品批准文号的格式中H代表化学药品；药品批准文号的格式中z代表中药；药品批准文号的格式中S代表生物制品；药品批准文号的格式中J代表进口药品分包装。(51) :B

考察重点是《药品注册管理办法》对药品批准文号的格式的规定。药品批准文号的格式中H代表化学药品；药品批准文号的格式中z代表中药；药品批准文号的格式中S代表生物制品；药品批准文号的格式中J代表进口药品分包装。(52) :A

考察重点是《药品注册管理办法》对药品批准文号的格式的规定。药品批准文号的格式中H代表化学药品；药品批准文号的格式中z代表中药；药品批准文号的格式中S代表生物制品；药品批准文号的格式中J代表进口药品分包装。(53) :C

(54) :A

(55) :E

(56) :D

(57) :B

(58) :A

(59) :A

(60) :E

(61) :D

(62) :D

考察重点是《中华人民共和国药品管理法》药品的管理制度。国家对新药生产实行批准文号管理制度；国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品实行特殊管理制度；国家对处方药和非处方药实行分类管理制度。(63) :A

考察重点是《中华人民共和国药品管理法》药品的管理制度。国家对新药生产实行批准文号管理制度；国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品实行特殊管理制度；国家对处方药和非处方药实行分类管理制度。(64) :C

考察重点是《中华人民共和国药品管理法》药品的管理制度。国家对新药生产实行批准文号管理制度；国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品实行特殊管理制度；国家对处方药和非处方药实行分类管理制度。(65) :D

(66) :C

(67) :A

(68) :C

三、X型题由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成，题干在前，选项在后。要求考生从五个备选答案中选出二个或二个以上的正确答案，多选、少选、错选均不得分。

(1) :A, D

(2) :A, B, C, E

(3) :A, B, E

本题出自《药品注册管理办法》。根据第三条规定，药品注册，是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的 申请，依照法定程序，对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统 评价，并决定是否同意其中请的审批过程。(4) :A, B, D

考察重点是《中华人民共和国药品管理法实施条例》对城乡集贸市场零售药品的规定，主要包括；(1)交通不便的边远地区城乡集市贸易市场没有药品零售企业；(2)当地药品零售企业经所在地县(市)药品监督管理机构批准并到工商行政管理部门办理登记注册；(3)在该城乡集市贸易市场内设点；(4)在批准经营的药品范围内销售非处方药品。E错在只能在批准经营的药品范围内销售非处方药品，故选ABD。(5) :A, B, C, D, E

(6) :A, D, E

(7) :A, B, D

本题出自药学职业道德。《中国执业药师职业道德准则适用指导》第三十八条，执业药师不得并抵制采用有奖 销售、附赠药品或礼品销售等销售方式向公众促销药品，干扰、误导购药者的购药行为。 不得以牟取自身利益或所在执业单位及其他单位的利益为目的，利用自己的职业声誉和 影响以任何形式向公众进行误导性或欺骗性的药品及药学、医疗服务宣传和推荐。第二 十七条，4丸,ak药师不得调配、推销、分发质量不合格、不符合购进药品验收规定或过期、 回收的药品给患者。第三十三条，执业药师应当关注药品不良反应并注意收集药品不良 反应信息，自觉严格执行药品不良反应报告制度。第十一条，在执业过程中，除非确有 正当合法的理由，执业药师不得拒绝为患者调配处方、提供药品或药学服务。第四十条，执业药师应当对涉及药学领域内任何成员的不道德或不诚实的行为以及败坏职业荣誉的 行为进行揭露和抵制。故本题选ABD。(8) :A, B, C, D

(9) :A, B, E

(10) :A, B, C, D, E

(11) :A, B, C, D, E

(12) :A, C, D, E

(13) :C, E

(14) :A, B, C, D

(15) :A, D, E

(16) :A, B, C, D, E

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