部门： 岗位： 姓名 得分

一、填空题：（每题1.5分，共75分）

1、本公司的质量方针为 。

2、本公司的总质量目标为 。

3、近效期药品是指药品距离失效期小于或等于 的药品。

4、不合格药品报损，必须填写 。经企业有关部门审核同意，由 批准后，方可进行报损处理。

5、员工应本着实事求是的原则，如实汇报破损情况，将破损药品放入 并如实填写破损药品登记表，不得随意丢弃或隐瞒不报。

6、销后退回的药品必须是 所销售的药品，其批号必须与所销售出库的批号 。

7、每年组织 次直接接触药品人员的健康检查。

8、员工工作岗位进行调整时，必须进行岗位 、 及考核，考核合格后方能上岗。

9、国家有专门管理要求的药品的储存、养护检查质量部将该类药品列为 养护品种，养护人员按照重点养护品种标准进行养护，当发现在库药品存在质量问题时应及时上报 。

10、中药饮片与其他药品 存放，保管，严格按其要求进行养护。养护记录至少保存 年；

11、质量部依据岗位的质量工作职责，授予相关人员的系统操作权限并 ，任何人不得越权、越岗操作。

12、实施电子监管药品扫描规则为：按 逐个扫描，扫描时手持扫描枪顶部激光头距离条

码 至 厘米，具体操作以数据采集设备使用说明书为准。

13、冷藏药品指对药品 、 有冷藏温度要求的药品。

14、冷藏指温度符合 的贮藏运输条件。

15、冷藏药品收货时应检查是否使用符合规定的冷藏车或冷藏箱运输药品，到货时设备的温度是否符合要求，不符合规定的 收货。

16、药品召回：是指药品 （包括进口药品的境外制药厂商）按照规定的程序收回 销售的存在安全隐患的药品。

17、定期验证：需要验证的设施设备每年至少验证 次。

18、当监测的温湿度接近规定的临界值或超出 时，系统能够就地和在指定地点进行 报警，并对指定人员采取 等方式报警。

19、质量风险管理是在整个产品生命周期中采用 或 的方式，对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程。

20、销后退回的药品经 确认后，方可办理有关退货手续。

21、药品拼箱发货时应注意: 与非药品分开; 与其它药品分开;液体与 制剂药品分开。

22、对于数量较大的药材、饮片,根据对温度的敏感程度,分别存放于 或冷库中,控制相应的温度即可。对于少量且对温度较为敏感的药材或饮片如因热易碎、分化的药材,可选择不透气的洁净包装材料包装密封后放于 冷藏即可。

23、药品出库时,应尽量安排 最后发出,缩短其在保温箱内的时间。

24、空调每 进行一次检查,检查情况记录在“设施设备维修保养记录”中。

25、冷库内划分 、 、 等，并有明显标志。

26、风险降低：是指针对风险评估中确定的风险，当其风险超过了 时，所应采取的降低风险的措施。

27、坚持按“ ”的原则发货，药品出库应进行质量检查和有关项目的核对，做好药品出库复核记录。

28、配送部负责对在库药品实行 管理和 管理。

29、本公司的企业精神： 。

30、风险控制包括风险降低和 两个部分。

二、简答题：（共3题，共25分）

1、简述本岗位职责（15分）

2、储存、运输过程中，冷藏、冷冻药品的码放应当符合什么要求？（10）