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时间：2023-11-15 07:48:43 下载该word文档
零售药店GSP基本知识培讲义
【1】门店应设置那些岗位？相应得职责就是什么？
答:应设置:企业法人或负责人(经理、质量负责人(质管员、验收员、养护员、营业员、处方 审核员。
※质量负责人(质管员岗位职责(要求熟练记忆:
①应负责贯彻执行国家有关药品质量管理得法律、法规与行政规章。②应负责起草企业药品质量管理制度,并指导、督促制度得执行。③应负责首营企业与首营品种得质量审核。④应负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容得质量档案。⑤应负责药品质量得查询与药品质量事故或质量投诉得调查、处理及报告。⑥应负责药品验收得管理。⑦应负责指导与监督药品保管、养护与运输中得质量工作。⑧应负责质量不合格药品得审核,对不合格药品得处理过程实施监督。⑨应负责收集与分析药品质量信息。⑩应负责协助开展对企业职工药品质量管理方面得教育或培训。其她岗位(略
【2】药品验收得内容及注意事项？(基本原则,一般药品,进口药品,生物制品, 中 药饮片答:门店配送药品验收:1、票帐货相符(核对相关项目;2、外观检查:查瞧药品就是否有异常响动、渗漏、倒置、包装破损等现象,同时查瞧外包装有无违反《药品标签说明书管理规定》(局24号令得要求;3、性状检查:查瞧片剂有无裂片、胶囊有无漏粉、颗粒有无吸潮、丸剂有无粘连、糖浆剂有无渗漏、倒置现象。4、进口药品就是否有通关单与进口药品注册证;5、生物制品就是否有检验报告单与批签发。
【3】药品陈列养护得概念？目得？方法？养护得内容？养护需做那些记录？答:为了确实保障药品在零售环节中得质量,根据GSP得规定由养护员负责每月对门店所陈列得药品进行循环检查,并及时做好陈列检查记录与相关记录(温湿度记录、近效期药品催销表、养护设备使用维护记录
养护内容:1外观检查:查瞧药品就是否有异常响动、渗漏、倒置、包装破损等现象,同时查瞧外包装有无违反《药品标签说明书管理规定》(局24号令得要求;2、性状检查:查瞧药品就是否有裂片、漏粉、吸潮、倒置、渗漏等现象;3、做好温湿度监测记录:(一天记录两次;设置仓库得应有适宜药品分类保管与符合药品储存要求得设施:其中常温库温度为1O～30℃,阴凉库温度不高于20℃,冷库温度为2～1O℃;各库房相对湿度均应保持在45～75％之间。4、做好近效期药品催销;5养护设备使用维护保养。
【4】药品概念(区别要点, 药品得分类？药品得特殊标示示意？什么就是处方 药？什么就是非处方药？药品得分类摆放原则？易串味药品品种目录？答:药品就是指预防、诊断、治疗人得疾病, 有目得地调节人体机能并规定用法、 用量、禁忌、适应症及不良反应得物质。它包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品、医用毒性药品、麻醉药品、精神药品等。
非药品包括:消毒用品、医疗器械、保健食品、化妆品(消字、械字、健字、妆字药品得分类(参考:陈列药品应按品种规格剂型或用途分类摆放
1234567 8 Rx抗菌药物Rx循环系统用药物Rx内分泌用药呼吸系统用药物泌尿系统用药物解热镇痛药消化系统用药物维生素类
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