多发性骨髓瘤哪种化疗方案更佳？（J Clin Oncol 30(20): 2475-2482.）

题目：硼替佐米-沙利度胺-地塞米松三联治疗多发性骨髓瘤或自体移植后复发患者的疗效优于沙利度胺-地塞米松二联疗法

-------欧洲血液和骨髓移植慢性白血病工作小组的MMVAR/IFM 2005-04第III阶段的随机临床试验（Superiority of the Triple Combination of Bortezomib-Thalidomide-Dexamethasone Over the Dual Combination of Thalidomide-Dexamethasone in Patients With Multiple Myeloma Progressing or Relapsing After Autologous Transplantation: The MMVAR/IFM 2005-04 Randomized Phase III Trial From the Chronic Leukemia Working Party of the European Group for Blood and Marrow Transplantation）

目的：本研究为一项前瞻性多中心临床III期研究，评估三联疗法（硼替佐米-沙利度胺-地塞米松[VTD])）和二联疗法（沙利度胺-地塞米松[TD]）相比治疗多发性骨髓瘤 (MM) 进展患者或自体造血干细胞移植 (ASCT)复发后患者的疗效及安全性。

方法： 269名患者被随机分配为接受硼替佐米（1.3 mg/m2，静脉注射）或无硼替佐米治疗1年，联合应用沙利度胺（200 mg/d，口服） 和地塞米松 (40m/d，连续4天，每3周重复一次)。硼替佐米的给药时间为第1、4、8 和11天，停10天（第12~ 21天）, 如此循环进行八次（6 个月），然后硼替佐米的给药时间改为第1、8、15和22天，停药20天（第23~42天），共进行四个周期 (6 个月) 。

结果：VTD组的恶化时间中位数（主要终点）明显长于TD组(19.5 v 13.8月;危险比， 0.59; 95% CI, 0.44 ~ 0.80; P =0 .001), 完全反应加近完全反应率较高（45%v：25%；P =0.001),其中位反应时间较长 (17.2：13.4个月；P =0.03）。除此之外，VTD组的24个月生存率也明显占优势（71%：65%；P =0.093）。但是，研究发现VTD 组3级周围神经病变发生率较高（29%：12%；P =0.001），且其3级4级感染和血小板减少症发生率较高。

结论：对于多发性骨髓瘤 (MM) 进展患者或自体造血干细胞移植 (ASCT)后复发患者，VTD比TD更有效，但其具有较高的3级神经毒性发生率。

（选题审校：唐惠林 北京大学第三医院药剂科）

本文由翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学编辑完成。