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药品电子监管码赋码系统操作规程样本
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药物电子监管码管理系统操作规程
>>>>文献编码起草批准变更内容修订号00
修订因素与内容
新订
分发部门
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CopyNo部门审核执行日期
执行日期
年月日
年月日年月日
1主题内容
本原则规定了药物电子监管码管理系统操作规程。2合用范畴
本原则合用于生药物生产中电子监管码赋码所有操作。3职责
数字证书操作员:从药监网上维护药物信息、申请并下载解密药监码,上传药物码信息及其她作业信息。
包装现场管理员:负责包装现场电子监管码赋码系统维护和管理,组织包装作业,负责初始化包装制品信息。
药监码管理专人:负责药监码打印、药监码注销或补充打印。条码扫描员:负责药物电子监管码扫描。库管员:出入库作业,出入库产品条码扫描。QC:负责变码印刷监管码印刷质量进行检查。QA:负责整个电子监管码流转过程监管和复核。4内容
4.1系统设立选取系统登陆名和设立修改密码,选取要扫描产品和与否为手动输入条码或扫描条码,对操作背景进行选取
4.1.1权限设立设立顾客详细操作权限>>>>>>>>
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>>>>在详细功能前打钩,即为操作人员赋权限
4.1.2客户信息维护:对客户信息进行增长、修改、删除。
4.1.3药物信息维护:设立需要赋码药物基本信息(必要输入项:编号>>>>,名称,药物规格,剂型,计量单位,件装量,每件中盒数量,每中包内盒数量,有效期)。
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