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医药 年３月第３９卷第５期Ｈｅｂｅｉ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｊｏｕｒｎａ１．２０１７．Ｖｏ１ ３９ Ｍａｒ Ｎｏ．５ ７１３ ｄｏｉ：１０．３９６９／ｊ．ｉｓｓ ｎ．１００２—７３８６．２０１７．０５．０２０ ・ 论著・ 含铋剂四联疗法在消化性溃疡幽门螺杆菌感染 根除中的临床价值 郝婷婷 马晓鹏 袁东红 戴光荣 冯义朝 【摘要】 目的探讨果胶铋＋埃索美拉唑＋呋喃唑酮＋阿莫西林四联疗法在消化性溃疡幽门螺杆菌（Ｈ．ｐｙｌｏｒｉ） 感染根除中的临床价值。方法 选取接受治疗的Ｈ．ｐｙｌｏｒｉ感染的消化性溃疡患者１２９例，随机分为观察组（ｎ＝６３） 与对照组（ｎ＝６６）； 观察组患者采用含铋剂四联疗法果胶铋＋埃索美拉唑＋呋喃唑酮＋阿莫西林进行治疗．对照组 患者采用经典三联疗法阿莫西林＋克拉霉素＋埃索美拉唑治疗；比较２组的治疗总有效率、Ｈ．ｐｙｌｏｒｉ根除率、不良反 应、临床表现改善及远期治疗效果。结果观察组Ｈ．ｐｙｌｏｒｉ根除率明显高于对照组，差异有统计学意义（Ｐ＜０．０５）： 观察组Ｈ．ｐｙｌｏｒｉ再发率明显低于对照组，差异有统计学意义（Ｐ＜０．０５）；２组治疗的总有效率、不良反应情况及临床 症状消失率差异均无统计学意义（Ｐ＞０．０５）。结论含铋剂四联疗法果胶铋＋埃索美拉唑＋呋喃唑酮＋阿莫西林 在消化性溃疡幽门螺杆菌感染根除中效果明确、根除率高、不良反应发生率低、远期疗效稳定，具有较高的临床应用 价值。 【关键词】 消化性溃疡；幽门螺杆菌； 感染；四联疗法 【中图分类号】 Ｒ ３６４．１６ 【文献标识码】 Ａ 【文章编号】 １００２—７３８６（２０１ ７）０５—０７１３—０３ 消化性溃疡主要指发生于胃及十二指肠的慢性溃 １ 资料与方法 疡，是一种多发、常见的消化系统疾病。有研究表明， １．１一般资料 选取２０１３年１０月至２０１４年１０月 幽门螺杆菌（ｈｅｌｉｃｏｂａｃｔｅｒ ｐｙｌｏｒｉ，Ｈ．ｐｙｌｏｒｉ）感染是导致 在我院接受治疗的Ｈ．ｐｙｌｏｒｉ感染的消化性溃疡患者 胃溃疡及十二指肠溃疡等消化性溃疡的主要致病因 １２９例，患者随机分为观察组６３例和对照组６６例。 子，因此在临床上根除Ｈ．ｐｙｌｏｒｉ已成为治疗和预防消 观察组中，男３８例，女２５例；年龄１９～７７岁，平均年 化性溃疡的重要措施 Ｊ。目前，临床上根除Ｈ．ｐｙｌｏｒｉ 龄（４３．６－４－５．３）岁；病程１２ ｄ一１４年，平均（１．６±０．８） 的经典方案为ＰＰＩ（含质子泵抑制剂）和克拉霉素、阿 年；其中胃溃疡２７例，十二指肠溃疡３６例；溃疡大小 莫西林及甲硝唑中的两种抗菌药物组成的标准“三联 ０．２～２．３ ａｍ，平均（１．３±０．４）ａｍ。对照组中，男４１ 疗法”＿２ Ｊ，但随着Ｈ．ｐｙｌｏｒｉ耐药菌的增加，该方案的初 例，女２５例；年龄１８～６６岁，平均年龄（４６．１±５．６） 治根除率正在逐渐下降，导致根治失败率明显增 岁；病程８ ｄ～１１年，平均（１．７±０．７）年；其中胃溃疡 加＿３］。我国Ｈ．ｐｙｌｏｒｉ感染处理报告表明［ ４ｊ，甲硝唑耐 ３０例，十二指肠溃疡３６例；溃疡大小０．２—２．３ ａｍ，平 药率目前达到６０％～７０％，克拉霉素为２０％一３８％。 均年龄（１．４±０．６）ｃｍ。２组患者的年龄、性别比、病 在四联疗法中，以往常选用的抗生素为阿莫西林、克拉 程、溃疡面积等一般资料比较，差异均无统计学意义 霉素及甲硝唑，但目前随着克拉霉素及甲硝唑耐药率 （Ｐ＞０．０５），具有可比性。 的增高，含有这两种抗生素的四联补救方案的根除率 １．２ 纳入与排除标准 已明显下降＿５ ］。在此背景下，含铋剂的四联方案越来 １．２．１ 纳人标准： ①患者主要的临床症状为上腹部饱 越引起医疗界的重视 。本研究采用含铋剂四联疗 胀、 泛酸与疼痛；②２周内胃镜检查确诊为胃溃疡或 法（果胶铋＋埃索美拉唑＋呋喃唑酮＋阿莫西林）对 十二指肠溃疡；③Ｈ．ｐｙｌｏｒｉ感染诊断 ：经１４Ｃ一尿素呼 消化性溃疡患者进行Ｈ．ｐｙｌ ｏｒｉ根除治疗，并与经典三 气试验阳性性者；④年龄≥１８岁；⑤未接受过Ｈ．ｐｙｌｏｒｉ 联疗法（阿莫西林＋克拉霉素＋埃索美拉唑）进行比 根除治疗者；⑥自愿参加本研究并且签署知情同意 较，以期为临床治疗方案的选择提供一定指导。 书者。 １．２．２排除标准：①有腹部手术史者； ②癌性溃疡或 作者单位：７１６０００陕西省延安市，延安大学附属医院消化内科 溃疡恶变未能排除者；③溃疡合并出血、 穿孔或幽门梗 （郝婷婷、袁东红、戴光荣、冯义朝），儿科（马晓鹏） 阻者；④对本研究中药物过敏者；⑤治疗前４周内使用 通讯作者：马晓鹏，７１６０００陕西省延安市， 延安大学附属医院儿 过质子泵抑制剂、Ｈ受体拮抗剂、铋剂、抗生素及非甾 科； 体抗炎药者；⑥妊娠期或哺乳期女性；⑦合并有心、肝、 Ｅ—ｍａｉ ｌ：３９４４７４０４＠ｑｑ．ｃｏｍ 肾、肺功能不全者；⑧难以配合完成治疗者。
７１４ 匕医药２０１７年３月 第３９卷第５ Ｊ ￣ Ｈｅｂｅｉ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｊｏｕ ｍａｌ，２０１７，Ｖｏｌ ３９ Ｍａｒ Ｎｏ．５ １．３ 方法 患者是否出现头晕、头疼、皮疹、腹泻、 恶心呕吐及便秘 １．３．１观察组：采用果胶铋＋埃索美拉唑＋呋喃唑酮 等。治疗结束４周后复查，１４Ｇ－尿素呼气试验为阴性 ＋阿莫西林进行治疗。胶体果胶铋颗粒（商品名唯迪 则为Ｈ．ｐｙｌｏｒｉ根除。治疗后对所有患者随访ｌ２个月， 亚，山西新宝源制药有限公司，规格：０．１５ ｇ）１５０ ｍｇ， 每个月监测Ｈ．ｐｙｌｏｒｉ感染再发情况。 ３次／ｄ，分别于三餐前１ ｈ服用；埃索美拉唑镁肠溶片 １．５ 溃疡愈合判断标准 痊愈： 溃疡完全愈合或瘢痕 （商品名耐信，阿斯利康制药有限公司）２０ ｍｇ，２次／ｄ； 形成， 周围炎症消退（ｓ期）；有效：溃疡面积缩小＞ 呋喃唑酮片（山西云鹏制药有限公司）０．１ ｇ，２次／ｄ； ５０％，或溃疡数量减少，溃疡周围有轻度炎症（Ｈ期）； 阿莫西林胶囊（珠海联邦制药股份有限公司中山分公 无效：溃疡面积缩小＜５０％或无变化，甚至加重（Ａ 司，规格：０．５ ｇ）１．０ ｇ，２次／ｄ。 期）。总有效率＝痊愈＋有效／总例数×１００％。 １．３．２对照组：采用阿莫西林＋克拉霉素＋埃索美拉 １．６ 统计学分析 应用ＳＰＳＳ ２２．０统计软件，计量资 唑进行治疗。阿莫西林胶囊（珠海联邦制药股份有限 料以孟４－ｓ表示，采用ｔ检验，计数资料采用ｘ 检验或 公司中山分公司，规格：０．５ ｇ）１．０ ｇ， ２次／ｄ；克拉霉素 Ｆｉｓｈｅｒ精确检验，远期疗效比较采用Ｌｏｇ—ｒａｎｋ检验， 片（江苏恒瑞医药股份有限公司，规格：Ｏ．５ ｇ）５００ ｍｇ， Ｐ＜０．０５为差异有统计学意义。 ２次／ｄ；埃索美拉唑镁肠溶片（商品名耐信，阿斯利康 ２ 结果 制药有限公司）２０ ｍｇ，２次／ｄ。 ２．１ ２组疗效比较 观察组治疗总有效率略高于对 １．４ 观察指标：２组患者的治疗疗程均为１０ ｄ，治疗 照组，但２组差异无统计学意义（Ｐ＞０．０５）。见表１。 期问观察患者的症状缓解情况及不良反应情况， 包括 表１ ２组疗效比较 例（％） 注：与对照组比较， Ｐ＜０．０５ ２．３ ２组不良反应比较２组不良反应情况比较，差 异无统计学意义（Ｐ＞０．０５）。见表３。 表３ ２组不良反应比较 例 ２．４ ２组临床表现改善情况比较２组患者的临床表 ３ 讨论 现如上腹饱胀、泛酸及疼痛等均有较为明显的改善， 临 据调查，全球约有５０％以上人ＬＩ感染Ｈ．ｐｙｌｏｒｉ，在 床症状消失率分别为９０．１％及８６．２％，但２组差异无 我国感染率为４０％～９０％，平均为５９％ｌ９ Ｊ。目前，Ｈ＿ 统计学意义（Ｐ＞０．０５）。 ｐｙｌｏｒｉ根除治疗失败的主要原因是Ｈ．ｐｙｌｏｒ ｉ对多种抗 ２．５ ２组的远期治疗效果比较治疗后ｌ２个月２组 生素产生了耐药性，一线经典Ｈ．ｐｙｌｏｒｉ根除方案（ＰＰＩ 的Ｈ．ｐｙｌｏｒｉ感染再发率Ｋａｐｌａｎ—Ｍｅｉｅｒ曲线可见观察组 ＋克拉霉素＋阿莫西林或甲硝唑）的根除率明显偏 的Ｈ．ｐｙｌ ｏｒｉ再发率明显低于对照组（Ｐ＜０．０５）。见 低，已难以达到治疗要求 。研究表明 ¨＇ ］，兰索 图１。 拉唑＋克拉霉素＋阿莫西林７ ｄ方案的Ｈ．ｐｙｌｏｒ ｉ根
（％ 越嶂 犟ｆＩ ２０１７年３月第３９卷ｄ｝ 第５期 Ｈｅｂｅｉ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｊｏｕｒｎａ１．２０１７．Ｖｏｌ