一、单选题(本大题共 25小题 每小题2分 共50分)
1、ISO 9000族核心标准不包括( )
A : 9001 B : 10012 C : 19011 D : 9004
A.基于网络的管理方法 B .过程方法 C .管理的系统方法 D .全员参加
3、系统地识别和管理组织所应用的过程,特别是这些过程之间的相互作用成为(
A :过程方法 B :管理系统的方法 C :基于事实的方法 D :关联方法
4、以顾客为关注焦点的含义是( )
A :顾客需要什么就提供什么
B :组织依存于顾客,因此组织应理解顾客当前的要求和未来的需求,满足顾客要求并争取超越
顾客期望
C :就是千方百计地让顾客满意
D :凡事按顾客说的去做
5、质量管理体系的方法
6、产品要求:
7、顾客满意是指:
&质量管理体系文件的多少取决于: ()
A :组织的规模与活动的类型 B :过程及其相关作用的复杂程度
C :人员能力 D :以上都是
9、ISO9001标准的7.3设计和开发是指:()
A :产品的设计和开发 B :过程的设计和开发
C :体系的设计和开发 D :以上都是
10、质量计划是( )的质量管理体系的过程和资源
A :为实现质量方针和目标 B :针对特定产品、项目或合同
C :提高产品质量 D :是质量管理体系有效运行
11、对每个生产和服务过程的哪种说法是错误的: ( )
A :编制相应的作业指导书 B :由胜任的人员进行
C :获得必要的资源和信息 D :以上都没有错
12、以下哪一个不是质量管理体系审核的依据: ( )
A :ISO9001 标准和法律法规 B :质量管理体系文件 C :ISO9004 标准 D :合同
13、产品防护不包括( )
A :产品标识 B :产品交付到预定地点期间的保护
C :对生产产品的设备的保护 D :产品包装
14、设计确认的目的是( )
A :确保产品能够满足规定的使用要求 B :确保满足法律法规要求
C :确认评审结果的有效性 D :确保输出满足输入要求
15、以下属于 GB/T19000-2008 标准中八项质量管理体系原则内容的是( )
A :持续改进、与供方互利关系、管理职责、基于事实的决策方法
B :持续改进、过程方法、全员参与、领导作用
C :以顾客为关注焦点、管理的系统方法、资源管理、全员参与
D :以顾客为关注焦点、过程方法、统计技术、领导作用
16、针对特定产品、合同或项目的质量管理体系的过程和资源作出规定的文件是( )
A :质量目标 B :质量计划 C :质量手册 D :程序文件
17 、在组织针对产品标准的应用过程中,对质量指标要求较高的标准是( )
A :国家标准 B :行业标准 C :企业标准 D :地方标准
18、为确保产品能满足规定的使用要求或已知的预期用途要求应进行( )
A :设计和开发评审 B :设计和开发验证 C :设计和开发确认 D :设计和开发策划
19、 ISO9001-2008 标准 7.6 条款对监事和测量设备描述正确的是( )
A :监事和测量设备时为产品符合性提供证据的设备
B :发现监事和测量设备不符合要求时,对当时的测量结果进行评价
C :必须加贴校准状态的标签
D :计算机软件用于监视和测量时,必须进行再确认
20、过程监视和测量的目的是( )
A :证实过程实现的策划结果的能力 B :证实过程的符合性
C :证实产品满足要求 D :以上都是
21 、质量管理体系认证可以( )
A :帮助组织实现顾客满意的目标 B :提供持续改进的框架
C :向组织和顾客提供信任 D :A+B+C 22、与产品有关的要求的评审应确保( )
A :产品要求得到规定 B :应填写合同评审表
C :提交标书后能满足顾客的要求 D :根据生产能力对订单适当更改后于顾客进行沟通
23.质量记录应完整地反映质量活动实施、验证和评审的情况,并具有 ( ) 的特点。
A.可检查性 B .可修改性 C .可追溯性 D .可理解性
24.下列质量体系程序中不作统一规定,可视企业质量控制的需要而制定的有 ( ) 。
A质量记录管理程序 B •不合格品控制程序
C.纠正措施控制程序 D •生产过程管理程序
25. 医疗器械产品合格证是( )。
A .包装标识 B .状态标识 C .可追溯性标识 D .防止用混用错得标识
二、判断题(本大题共 20 小题 每小题 1 分 共 20 分)
1、组织应对用于测量和监控要求的软件在使用前进行确认。 ( )
2、产品要求是对质量管理体系要求的补充。 ( )
3、管理评审的目的就是评审质量方针和质量目标是都能够实现。 ( )
4、持续改进可能涉及到产品、过程和体系等方面的改进。 ( )
5、质量管理体系绩效的测量包括对顾客满意的测量。 ( )
6、顾客没有投诉就可以表示顾客满意。 ( )
7、 质量方针应为质量目标的建立和评价提供框架。 ( )
8、 纠正措施和预防措施也是持续改进的措施之一。 ( )
9、固有特性是指内在特性,也包括了人们所赋予的特性。 ( )
10、返工返修的产品应重新验证。 ( )
11、企业只要没有产品设计活动, 在建立质量管理体系过程中就可以删减掉设计和开发的条款内容。 ()
12、产品监视和测量时针对产品的特性进行监视和测量,以验证产品要求已得到满足。 ( )
13、组织可以根据实际情况制定一名或多名管理者代表。 ( )
14、应确保质量方针在持续适宜性方面得到评审。 ( )
15、必须编制每一个生产和服务提供过程的作业指导书。 ( )
16、过程的监视和测量时针对产品实现过程进行监视和测量,目的是监视和测量产品实现过程的能 力,以确保过程结果满足要求。 ( )
17、GB/T19001-2008 标准规定的质量管理体系要求是对有关产品要求的补充。 ( )
18、对员工不仅要培训,还应评价培训的有效性。 ( )
19、对标准要求的删减只要是符合法规要求就可以接受。 ( )
20、监视和测量设备控制是对用于监视和测量的有形的设备、设施进行控制。 ( )
三、多选题(本大题共 10 小题 每小题 3 分 共 30 分)
1、要求指“明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望” 。下列说法正确的是( )
A .“明示的”可以理解为是规定的要求
B .“通常隐含的”是指组织、顾客和其他相关的惯例或一般做法所考虑的需求或期望是不言而喻
的
C .“必须履行的”是指顾客或相关方要求的或有强制性标准要求的
D .要求可以由不同的相关方提出,不同的相关方对同一产品的要求可能是不相同的
2、对八项质量管理原则理解正确的是( )
A .组织应当理解顾客当前和未来的需求,满足顾客要求,并力争超越顾客期望
B .各级人员都是组织之本,只有他们的充分参与,才能使他们的才干为组织带来效益
C .将活动和相关的资源作为过程进行管理,可以更高效地得到期望的结果
D.将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理,有助于组织提高实现目标的有效性和效
率。
3、以下哪些是顾客财产( )
A .组织从顾客指定处购买的原材料 B .顾客提供的用于加工产品的模具
C .宾馆保管的观看的贵重物品 D .某加工厂为加工顾客所需的设备购买的零部件
4、组织在建立质量管理体系时应( )
C .确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法
5、质量目标应( )
A .可测量 B .层层分解 C .与质量方针保持一致
6、质量策划( )
A .是质量管理的一部分 B .应制定目标 C .应规定运行过程 D .应确定资源
7、质量管理体系文件的对少与详略程度取决于下列因素( )
A .组织的规模和活动的类型 B .过程及其相互作用的复杂程度
C .适用的法律法规 D .人员的能力
8、产品的类型包括( )
A .硬件 B .软件 C .流程性材料 D .服务
9、管理评审的目的是评价体系的( )
A .适宜性 B .有效性 C .充分性 D .符合性
10、对于质量管理体系的要求来说,组织应确保他们具备一定能力的人员是( )
A .与质量管理体系过程有关人员(包括合同工)
B .与质量管理体系过程有关人员(不包括合同工)
C .与所有管理体系有关的人员
D .从事影响产品要求符合性工作的人员
一、单选题 :
1.B 2.C 3.A 4.B 5.D 6.A 7.A 8.D 9.A 10.B 11.A 12.C 13.C 14.A
15.B 16.B 17.C 18.C 19.A 20.A 21.D 22.A 23.C 24.D 25.B
二、判断题:
1. V 2. x 3. x 4. x 5. V 6. x 7. V 8. V 9. x 10. V 11. x 12. V
13. x 14. V 15. x 16. x 17. V 18. V 19. x 20. x
三、多选题:
1.ABCD 2.ABCD 3.BC 4.BCD 5.ACD 6.ABCD 7.ABD 8.ABCD 9.ABC 10.AD
¥29.8
¥9.9
¥59.8