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时间：2023-10-02 08:40:35 下载该word文档
SOP文件生效日期：复审期至：题目：文件编号：洁净区工装器具管理制度页码：1/2部门审核：日期：批准：日期：起草：日期：质量部审核：日期：分发部门：质量部、技术部、生产部1.目的规范车间洁净区工装器具的管理，防止污染和交叉污染。2.范围适用于洁净区车间内工装器具使用、清洁、消毒、防护等的管理。3.职责3.1.岗位操作人员：负责工装器具的使用、清洁、消毒、维护；3.2.部门经理：执行过程的规范性进行监督、检查、纠正；3.3.质量部QA：对文件执行情况进行定期监督。4.定义工装器具：生产中用于盛装、存放各种原辅材料、零部件、半成品、成品等，方便生产工人操作，所使用的辅助性器具。5.内容及程序5.1.工装器具的选择5.1.1.工位器具的选用应根据原辅材料、半成品、成品的特点，选用不同形状、不同材料的器具。洁净区使用的工位器具要求密封性好，不得采用木箱、铁箱及纸箱代替塑料周转箱、塑料盆，易于清洗、消毒。5.1.2.工位器具配备必须满足生产产量的能力，保证原辅材料、半成品、成品在传递运输中安全无损，并能防止产品受到污染。5.2.工装器具的使用与存放5.2.1.车间内使用的工装器具必须定点存放在专门的地方，存放应保持干燥；5.2.2.各区域工装器具应专用，有标识清晰标明用途，工装器具上必须按规定的用途和使用方法进行使用，洁净区与非洁净区、不同级别洁净区的工装器具不得随意混用。5.2.3.各区域的工位器具由使用单位统一管理，周转箱每流转一次应进行清洗，严禁重复使用未清洗的周转箱。5.2.4.工位器具在使用中应堆放整齐，保持其清洁、完好，严禁乱抛、乱丢、乱放，如有破损或遗失，使用者应及时向生产部报告，进行处理，以便及时添置。洁净区的工位器具摆放距回风口必须保持80cm
SOP文件生效日期：复审期至：题目：文件编号：洁净区工装器具管理制度页码：2/2以上。5.3.清洁和消毒的条件5.3.1.每次清洁后都应立刻进行消毒，每次使用后必须在24小时内清洁消毒；5.3.2.停产（即空调停运行）三天以上，重新开启生产前应重新清洁消毒；5.3.3.超过清洁有效期（7天）的工装器具在使用前，必须重新清洁消毒；5.3.4.发生异常，如工装器具受到污染时需立即进行清洁消毒。5.4.工装器具清洁、消毒5.4.1.需要清洗的容器应具集中于清洁间内进行清洁消毒。5.4.2.先用水、洁具刷等初步清理，再用合适的清洁剂和纯化水进行清洗，直至表面光洁、洗出的水干净、透明，然后用水漂洗干净，不起沫；5.4.3.以消毒剂喷洒工装器具表面，再以干净的丝光巾浸泡消毒液，拧干，擦拭工装器具，注意不能留死角；5.4.4.待消毒剂挥发完毕后，表面看不出消毒剂残留后，再用纯化水将工装器具反复冲洗至内部不挂