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原发性血小板减少症临床试验
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原发性血小板减少症临床试验
原发性血小板减少症项目招募患者罗米司亭临床试验项目项目介绍
原发免疫性血小板减少症（ITP）属于一种自身免疫疾病，以由抗血小板自身抗体所导致的血小板破坏为特征，在成人中，女性ITP患者多余男性（2:1），基本上不会自行缓解。主要临床表现以皮肤黏膜出血为主，患者出血的严重程度与其血小板计数负相关。罗米司亭是TPO类药物，在已结束的多项以成人ITP患者为对象的Ⅲ期临床试验中，无论是否进行过脾切除或是否合用过肾上腺皮质激素，罗米司亭对血小板减少的ITP患者均具有血小板数增加效果。目前，注射用罗米司亭在澳大利亚、加拿大、欧洲、俄罗斯、瑞士、列支敦士登、美国和日本等国家已获准用于成人慢性ITP患者。本项目在对既往接受脾切除治疗无效或复发的患者或未曾接受脾切除但至少已经接受过1种ITP治疗后无效或在治疗后复发的患者中进行的临床研究。于2021年1月获得CFDA的临床批准（批件号：2021L00163），在我国开展以成人ITP患者为对象的I/II期与Ⅲ期临床研究。如果您确诊为原发免疫性血小板减少症且目前疗效不佳，就有机会加入到本项目接受新型TPO药物的治疗，并获得专业医师的定期观察和随访指导。参加标准1、年龄≥18岁；
2、已经诊断为ITP至少6个月；
3、既往接受脾切除治疗无效或复发的患者或未曾接受脾切除但至少已经接受过1种ITP治疗后无效或在治疗后复发的患者；4、近期检查血小板计数小于30×10/L；
5、无严重心血管疾病史和血栓病，生活能够自理。注：以上为部分主要标准，最终入组标准由项目医生掌握。9关于研究
1、为保障医院正常医疗秩序，欲参加者请提前预约。可直接通过微信公众号“募海棠”在线报名预约，或者访问募海棠招募网进行报名，预约后将会安排您到医院进一步检查。
2、对于符合要求且成功参加项目的患者，整个项目期间会有专门的医疗团队对其进行针对性检查和治疗。3、项目期间医院会对患者持续治疗大约22周，除住院期间相关检查治疗外，医院将对患者另外安排2次左右相关检查。
4、参加项目的患者，将无需支付项目相关的治疗药物和检查费用。开展中心
?北京市北京协和医院?北京市北京大学第一医院?北京市北京大学第三医院?北京市中国人民解放军海军总医院?安徽省安徽省立医院
?安徽省蚌埠医学院第一附属医院?广东省中山大学孙逸仙纪念医院?广东省深圳市第二人民医院?河南省河南省肿瘤医院
?湖北省华中科技大学同济医学院附属同济医院?江苏省苏州大学附属第一医院?江西省南昌大学第二附属医院?山东省山东省立医院
?山东省青岛大学医学院附属医院?上海市上海交通大学医学院附属瑞金医院?四川省四川大学华西医院?天津市天津医科大学总医院?天津市中国医学科学院血液病医院?云南省昆明医学院第一附属医院?云南省昆明医学院第二附属医院?浙江省浙江大学医学院附属第一医院?福建省福建医科大学附属协和医院?湖南省中南大学湘雅三医院?吉林省吉林大学第二医院
?黑龙江哈尔滨医科大学附属第一医院?陕西省中国人民解放军第四军医大学唐都医院
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