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人类EGFR基因突变荧光PCR检测试剂盒说明书
时间:2023-01-14 23:23:26 下载该word文档
精品资料人类EGFR基因突变荧光PCR检测试剂盒说明书【产品名称】通用名称:人类EGFR基因突变荧光PCR检测试剂盒英文名称:Shuwen®HumanEGFRGeneMutationDetectionKitforReal-TimePCR【包装规格】7测试/盒【预期用途】EGFR是一种细胞膜表面的糖蛋白受体,具有酪氨酸激酶(TyrosineKinase,TK)活性,是原癌基因c-erbB-1(HER-1)的表达产物。EGFR的主要信号转导途径有:PI3K-PDK通路,RAS-RAF-MEK-ERK-MAPK通路,PLC-γ通路,JAK-STAT通路。通过这些途径,将胞外信号转化为胞内信号,从而有效应对外界的信号刺激,调节细胞的生长、增殖、分化,抑制细胞的凋亡。EGFR异常调节通过多种机制促进细胞恶性转化,包括受体的过度表达、突变、生长因子-受体自分泌环的活化以及特定的磷酸酶失活,其中涉及肿瘤发生和进展的机制中最常见的是EGFR的基因突变和过度表达。EGFR基因位于7号染色体短臂7pl2-14区,由28个外显子组成。其突变主要发生在EGFR酪氨酸激酶的ATP结合位点的编码区(第18-20外显子),研究表明,EGFR酪氨酸激酶抑制剂(例如吉非替尼、厄洛替尼和埃可替尼等)疗效与EGFR基因的突变有密切的相关性。目前已经报道大约有30种突变与吉非替尼的药物反应相关,主要是19外显子上的缺失突变和21外显子上的L858R的点突变。外显子19上747-750位氨基酸的大约20种缺失约占所有突变的45%,其中以两种delE746-A750(2235_2249del15和2236_2250del15最为常见,占到外显子19缺失总数的75%;外显子21上L858R的点突变占所有突变的45%左右;外显子18的3种点突变(G719X)约占5%;外显子20的突变占1%左右。另外研究发现外显子20上的T790M突变与酪氨酸激酶抑制剂药物的耐药性相关。本试剂盒以肿瘤DNA为检测样本,提供EGFR基因突变的定性检测。本试剂盒仅为临床医生肿瘤靶向治疗药物的选择提供参考,具体临床应用时须结合实际情况进行判断,不能以本试剂盒检测结果作为临床诊断的唯一依据。【检测原理】本试剂盒结合特异性引物和TaqMan探针技术,用实时荧光PCR方法检测DNA样品中的EGFR突变基因。利用特异性引物对突变靶序列进行扩增,同时阻滞野生型的扩增,通过TaqMan探针对扩增产物进行检测,使得突变基因得到扩增而野生型基本不扩增,从而达到高检测特异性和高灵敏度。【主要组成成分】本试剂盒具体包含组分如表1表1>>>>>编号12345678组分19-Del(1)检测反应液19-Del(2)检测反应液S768I检测反应液20-Ins检测反应液T790M检测反应液L858R检测反应液L861Q检测反应液G719X检测反应液