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正在进行安全检测...

时间:2023-09-25 08:10:09    下载该word文档

SOP文件
生效日期:复审期至:

题目
文件编号:页码:1/2
车间废弃物管理制度
起草:日期:质量部审核:日期:
部门审核:日期:批准:日期:
分发部门:质量部、技术部、行政部、生产部
1.目的
建立一个程序,规范生产车间废弃物的管理,确保车间废弃物的处理不会影响原料药生产。
2.范围
适用于聚乳酸合成车间和成型车间产生的废弃物处理。
3.职责
3.1.岗位操作人员:负责本岗位废弃物的整理、存放并及时处理。
3.2.生产部:负责监督各类废弃物得到安全、环保处理,和外部处理厂家的联系。3.3.质量部:评审废弃物处理方式,监督废弃物处理的执行。4.定义
4.1.物料类废物车间生产过程中产生的无再利用价值的各类固体、半固体、液体物质,包括不能再回收利用的溶剂、生产工艺过程中产生的废料。
4.2.生产垃圾生产过程中产生的垃圾,以及清洁过程中产生的废物。
4.3.包装类废物物料使用完以后废弃的包装材料,比如空桶、空瓶、塑料包装袋等。5.程序
5.1.
废弃物产生后,各车间应本着安全、环保的原则将其分类收集,不得乱倒乱扔,也不得将能发生反应的废物脚料放在一起,应在指定区域分类摆放整齐;任何种类的废弃物容器定置存放,如果是物料类废物,应在物料的容器上正确地贴标签。
5.2.
车间岗位操作人员每天下班前将本岗位产生的各种废弃物收集后,送相应区域,集中处理;洁净车间产生的废弃物必须从专用的物流通道,经缓冲间运出洁净区。
5.3.物料类废物的处理
5.3.1.各车间应积极采取方法,对废物脚料进行综合利用,变废为宝。
5.3.2.对于需要厂外处理的废物,一般拉至专业厂家处理,产生部门应及时通知专业厂家来处理。5.3.3.生产部应对出厂的废物脚料登记备案,并做好监督管理工作。5.4.生产垃圾
5.4.1.生产垃圾应进行区分,如果可能对安全/环境造成影响的应集中销毁或同物料废物一样找专业厂

SOP文件
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题目
文件编号:页码:2/2
车间废弃物管理制度
家处理。
5.4.2.如果不会对安全/环境造成影响的可以等同生活垃圾处理废弃。5.5.包装材料废物
5.5.1.包装材料如果是不接触物料的包装可以重复利用,仅限于在内部使用,但不能影响使用,如果不能使用的,应废弃。
5.5.2.接触物料的包装不能重复使用,用过可以销毁。5.5.3.销毁或废弃的原则参照生产垃圾的处理方式。
5.6.各车间应认真做好废物的管理工作,避免安全、环保事故的发生,发现隐患应及时上报。5.7.
质量部应对存放废物脚料区域进行检查,确保废物脚料在生产区的暂存不会给药品生产、厂区环境带来污染。
6.相关文件
销毁管理程序SMP-021
7.相关记录

8.附录

9.版本历史
版本号
00生效日期

1.新建SOP文件。
修订描述



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