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安全验证

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执业中药师《药事管理与法规》历年真题精选考前强化训练：
第26章药品不良反应报告和监测管理办法
历年考题纵览A型题
1.主管全国药品不良反应监测工作的部门是A.卫生部8.国家药品监督管理局

C.国家药品不良反应监测机构D.省级药品监督管理部门

E.省级卫生行政管医.学教育网搜集整理理部门
2.负责制订药品不良反应监测规章、标准、工作方针、政策和管理制度的是A.卫生部8.国家药品监督管理局

C.卫生部和国家药品监督管理局D.省级药品监督管理部门

E.省级卫生行政管理部门
3.药品不良反应监测专业机构的人员组成包括A.医学、流行病学及有关专业的技术人员

B.医学、药学及有关专业的技术人员

C.流行病、药学、统计学专业技术人员

D.医学、药理、流行病学专业技术人员E药学、统计学专业技术人员
4.《药品不良反应监测管理办法》规定，对上市5年以上的药品，主要报告该药品引起的
A.所有可疑的不良反应8.严重的不良反应

C.药物相互作用引起的不良反应D.严重、罕见或新的不良反应

E.迟发型不良反应
5.药品不良反应主要是指
A.合格药品使用后出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

B.合格药品在正常用法下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

C.合格药品正常用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

D.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

E.合格药品在正常用法用量下出现的有害反应6.按照《药品不良反应监测管理办法（试行）》，国家对药品不良反应实行A.逐级、不定期报告制度B.超级、定期报告制度

C.逐级、定期报告制度D.越级、不定期报告制度

E.越级、随时报告制度B型题[1～3]A.卫生部8.国家药品监督管理局

C.国家药品不良反应监测机构D.省级药品监督管理部门

E.省级卫生行政管理部门
1.负责全国医疗预防保健机构中药品医.学教育网搜集整理不良反应监测工作的部门是2.负责承办全国药品不良反应监测技术工作的部门是
3.负责通报药品不良反应监测情况、公布药品再评价结果的部门是X型题
1.药品生产经营企业和医疗预防保健机构一经发现可疑不良反应，需进行A.详细记录B.调查

C.回收销毁药品D.按规定报告

E.编印信息资料宣传
2.药品不良反应监察的范围是
A.新药投产使用后发生的各种不良反应B.各种类型的过敏反应

C.非麻醉药品产生的药物依赖性
D.疑为药品所导致的突变、癌变、畸形

E.疑为药品间相互作用导致的不良反应答案A型题
1.B2.C384D5.D6CB型题[1～3]ACBx型题

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