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质量管理体系审核要点总结计划及方法总结计划.docx质量管理体系审核要点及方法九三二三厂质管部
质量管理体系审核要点及方法（ISO9001：2000）标准条款
审核要点审核策略/方法（过程）
1、组织QMS覆盖范围和过程是否有缺失？询问/确认
范围2、组织QMS对标准条款是否剪裁？如有，所剪裁条款中过查问/确认程确凿没有？4质量管理体系
1、组织是否按照标准要求建立、实施、保持和改进QMS？概况切入审核
2、组织QMS过程是否被确定和管理？过程间顺序及关系是概况切入审核否被确定和管理？
3、组织QMS过程所需资源和信息是否充分，足以支持过程选择过程审核有效运行和监控？
4、组织QMS及过程测量和监控点是否确定并有效？对测量概况切入审核和监控结果是否有分析、改进活动？5、组织是否存在对产品质量有影响的外包过程？提问、确认如有，在组织QMS是否明确，实施了控制？
6、组织是否接受顾客对过程的监督，保持产品的可追溯性概况切入审核（军标要求）
4.1关于对4.1中外包过程的审核提示：总要求
外包过程：是一个组织质量管理体系需要的，由组织外部机构履
行的过
程。
外包过程的控制：4.1的意图是强调组织一旦选择使用影响其提供合格产品能力的外包过程，就应该重视该过程，必须表明，对该外包过程进行控
制，以确保该过程的运行符合标准相关过程要求，并且符合组织的质量管理
体系要求。
控制的程度、种类：视其重要程度和涉及的风险而定。应通过与外包过程提供者签订合同或协议规定以下内容：过程规范；或确认要求；法律法规
或法则的要求；质量管理体系要求，包括过程的监视测量方法，过程实现目
标和结果报告，组织实施现场检查，验证和/或审核等。审核时注意：组织是否识别了外包过程？对外包过程的控制是否满足要求？
注意与采购过程的区别，对外包过程控制中存在：没有与采购过程区别，还未控制到过程的情况，注意理解标准4.1的意图。
案例1：某厂关键件（火炮身管）热处理外包：
要求提供必须满足的整个过程的技术参数规范；要求供方表明进行炮身热处
理部件的时间和温度域值控制图、记录；其质量管理体系满足GJB9001A—
2001要求。
4.1案例2：某摩托车公司产品设计和开发过程外包：总要求
提出要求：要求供方按标准7.3.1,7.3.2,7.3.3,7.3.4,7.3.5要求进行策划
和控制，组织自己按7.2,7.3.2（部分），7.3.6,7.3.7进行控制，

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