首营企业审批表

填表日期：

首营品种审批表

编号：1

注：附医疗器械生产企业许可证、营业执照、医疗器械产品注册证、质量标准、出厂检验报告、委托书及业务员身份证复印件、样品、价格批文等资料。

验收单

日期： 页次： 质检部：

在库养护、检查表

不合格品处理记录表

不合格医疗器械报损审批表

退回产品记录

日期： 页次： 质检部：

质量信息汇总表

质量问题追踪表

不良事件报告记录

质量事故报告记录

质量查询、投诉的报告处理记录（反馈信息单）

方法：□信函 □电话 □附送样品 □其他 序号：___ 年 月 日

质量（管理）档案

____年至______

用户反馈质量记录

质量信息汇总表

退货记录

日期： 页次： 质检部：

质量事故报告记录

不良事件报告记录

质量问题跟踪表

设施和设备及定期检查、维修、保养档案

计量器具管理档案

————眼镜顾客配镜记录表

地址： TEL: FAX:

顾客地址 : 手机:

用户档案

培训计划

日期：

_____________ 年度培训记录表

员工健康检查档案

质量管理制度执行情况检查和考核记录