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泓域咨询MACRO/拉萨医疗器械项目可行性研究报告
拉萨医疗器械项目
可行性研究报告
xxx集团
泓域咨询MACRO/拉萨医疗器械项目可行性研究报告
摘要
我国医疗器械行业起步较晚,目前我国医疗器械生产企业达16,000家,但90%的生产企业年收入均不足2,000万元,规模普遍较小13。根据Evaluate统计,2017年全球前五大医疗器械制造商美敦力、强生、雅培、西门子、飞利浦销售额分别为300亿美元、266亿美元、160亿美元、155亿美元和136亿美元。与全球发达市场相比,我国医疗器械企业规模小,规模经济效益低,导致市场竞争力较弱。根据Evaluate统计,2017年全球前十大医疗器械生产企业平均研发支出为13.56亿美元。与之相比,国内医疗器械生产企业研发支出整体投入较小,与全球领先企业存在一定差距,严重制约企业自主创新,影响行业技术的持续升级。
2014年3月,原国家食品药品监督管理总局颁布《创新医疗器械特别审批程序(试行)》;2018年,国家药监局发布修订后的《创新医疗器械特别审查程序》。上述规定对国产创新医疗器械开辟了绿色通道,简化审批程序,大力促进医疗器械行业的自主研发。2014年至2018年,每年进入创新医疗器械特别审批程序的产品数量分别为17个、29个、45个、64个、50个,数量整体呈增加趋势,对医疗器械行业提高自主创新能力、加快产品创新和产业化起到了积极的推动作用。
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在外周静脉领域,下肢静脉血管闭塞、狭窄或静脉瓣功能不全导致的血液回流障碍以及血栓脱落可能导致肺栓塞是当前临床面临的主要难题。对于肺栓塞的预防,下腔静脉滤器是一种比较成熟的技术,但近年来滤器本身在技术上没有明显的突破,导致滤器仍普遍存在定位不准、滤器倾斜、回收困难等临床问题。另外,静脉血流回流障碍是近年开始逐渐被重视的一类静脉疾病,目前一般采用静脉取栓、髂静脉支架、静脉瓣修复等治疗方式,均属于近年来推出的新技术,目前尚无国产上市产品。
该医疗器械项目计划总投资10335.08万元,其中:固定资产投资8262.30万元,占项目总投资的79.94%;流动资金2072.78万元,占项目总投资的20.06%。
达产年营业收入14055.00万元,总成本费用10743.01万元,税金及附加185.07万元,利润总额3311.99万元,利税总额3953.89万元,税后净利润2483.99万元,达产年纳税总额1469.90万元;达产年投资利润率32.05%,投资利税率38.26%,投资回报率24.03%,全部投资回收期5.66年,提供就业职位293个。
本报告所描述的投资预算及财务收益预评估均以《建设项目经济评价方法与参数(第三版)》为标准进行测算形成,是基于一个动态
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的环境和对未来预测的不确定性,因此,可能会因时间或其他因素的变化而导致与未来发生的事实不完全一致,所以,相关的预测将会随之而有所调整,敬请接受本报告的各方关注以项目承办单位名义就同一主题所出具的相关后续研究报告及发布的评论文章,故此,本报告中所发表的观点和结论仅供报告持有者参考使用;报告编制人员对本报告披露的信息不作承诺性保证,也不对各级政府部门(客户或潜在投资者)因参考报告内容而产生的相关后果承担法律责任;因此,报告的持有者和审阅者应当完全拥有自主采纳权和取舍权,敬请本报告的所有读者给予谅解。
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拉萨医疗器械项目可行性研究报告目录
第一章总论
一、项目名称及建设性质二、项目承办单位三、战略合作单位四、项目提出的理由五、项目选址及用地综述六、土建工程建设指标七、设备购置八、产品规划方案九、原材料供应十、项目能耗分析十一、环境保护
十二、项目建设符合性十三、项目进度规划
十四、投资估算及经济效益分析十五、报告说明十六、项目评价十七、主要经济指标
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第二章投资背景和必要性分析
一、项目承办单位背景分析二、产业政策及发展规划三、鼓励中小企业发展四、宏观经济形势分析五、区域经济发展概况六、项目必要性分析
第三章市场调研预测第四章建设内容
一、产品规划二、建设规模
第五章选址方案
一、项目选址原则二、项目选址三、建设条件分析四、用地控制指标五、用地总体要求六、节约用地措施七、总图布置方案八、运输组成
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九、选址综合评价
第六章项目工程设计研究
一、建筑工程设计原则二、项目工程建设标准规范三、项目总平面设计要求四、建筑设计规范和标准
五、土建工程设计年限及安全等级六、建筑工程设计总体要求七、土建工程建设指标
第七章工艺可行性
一、项目建设期原辅材料供应情况二、项目运营期原辅材料采购及管理二、技术管理特点
三、项目工艺技术设计方案四、设备选型方案
第八章环境影响概况
一、建设区域环境质量现状二、建设期环境保护三、运营期环境保护
四、项目建设对区域经济的影响
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五、废弃物处理
六、特殊环境影响分析七、清洁生产
八、项目建设对区域经济的影响九、环境保护综合评价
第九章生产安全保护
一、消防安全
二、防火防爆总图布置措施三、自然灾害防范措施
四、安全色及安全标志使用要求五、电气安全保障措施六、防尘防毒措施
七、防静电、触电防护及防雷措施八、机械设备安全保障措施九、劳动安全保障措施
十、劳动安全卫生机构设置及教育制度十一、劳动安全预期效果评价
第十章