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正在进行安全检测...

时间：2023-11-13 09:59:07 下载该word文档

药用辅料[指南]外国学者Maria-eugeniaVellvé认为，全球药用辅料市场的现状其实很难评价，对辅料市场作可靠的评价尤为困难。由于数据多从公众信息得来，或者来源于专业研究机构、或者来源于化学或药学杂志，且都是通过该地区、国家的药品销售得到，而实际上，药品销售的统计数据和辅料几乎没有关联，因此目前尚无关于全球辅料销售的统计数据。但一位辅料供应商的观点却击中要害:哪儿有药品生产，哪儿就有辅料销售。总的来说，辅料工业由高度分散的主要厂家组成，其数以百计的产品用途也多种多样。许多厂家只供应有限规格的辅料，很少能够提供所有规格的辅料。目前没有任何厂家在全球范围内的市场份额超过5%。仅就某一特殊剂型和地区来说，某些厂家所占的市场份额稍高一些。Maria-eugeniaVellvé认为，驱动辅料市场的因素也不少，其中一个首要原因就是全球化进程。而全球化也将加速联合。随着全球制药企业市场份额的不断扩容，辅料供应商也必须形成全球营销网络，因而进一步促进了辅料供应商形成联盟。另外，Maria-eugeniaVellvé还提出了辅料生产企业要取得成功的四个关键因素，这也是我国辅料生产企业在发展过程中需要注意的:一、制药行业长期发展的本质就是任何游戏者都是值得信任的。辅料生产厂家应该通过承诺以及表现来赢得信誉;同时应在企业文化和设备领域与客户合作。在这里，品牌和

商标是最起码的标尺。二、清晰地高度市场规范和品质导向必不可少。产品质量必须顺应制剂标准，这不仅涵括已经上市的产品、服务及程序，同时也需要总结其规律来预料市场及管理制度的变化。三、服务也是关键因素，辅料需要全方位的服务。必须为客户提供技术和应用方面的支持;管理、销售及转运渠道也必须专业化;必须理解药品生产企业的文化，以及客户的相关需求。四、为了成功，辅料生产企业必须实行全球战略。这就需要辅料生产企业形成全球服务网络，并且根据当地药用要求以及管理状况的不同来协调产品的质量，在第一时间提供产品。辅料业需要专业机构协调管理研讨会上，国际药用辅料协会副主席、美国卡乐康公司全球技术法规总监DaveSchoneker简单介绍了国际药用辅料协会(IPEC概况和美国药用辅料的管理现状，其完善的管理规范尤其值得我国辅料行业学习。国际药用辅料协会英文缩写为IPEC，是一个由辅料生产者和使用者组成的世界性组织，是唯一代表辅料工业生产和使用两端的商贸组织，包括美国、欧洲、日本三个国家或地区的辅料协会。目前IPEC有200多个成员单位，美国有40,50个，欧洲的数量大致与美国相同，日本有100个左右。

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