当前位置：首页> 正在进行安全检测...

正在进行安全检测...

时间：2023-11-23 11:59:43 下载该word文档

拿到临床批件就万事大吉了吗？NoWay!
自从新政颁布以来，依照国务院44号文提出：2016年底前消化完注册申请积压存量，2018年实现按规定时限审批。解决积压的过程将是超常速审评的过程，最有目共睹的就是临床批件的数量呈指数型攀升。根据咸达数据库V3.2数据统计，从2015年1月开始，截至2015年12月12日，一共有1954个制剂获得临床批准（同一厂家不同规格均只计算为一个制剂），过去的11个月临床批件生产的数量如下图所示:

毋庸置疑，这本身就是一场对于化药的“消化运动”，毫无疑问的，化药所占有的数量占有绝对优势，而化药中又以3.1类和6类的数量占优:

这些临床批件都集中在哪些品种上呢?我们继续来看：

6类（获批厂家大于等于10家产品）:药品名称阿托伐他汀钙片硫酸氢氯吡格雷片拉米夫定片缬沙坦胶囊盐酸莫西沙星片瑞格列奈片缬沙坦氨氯地平片厄贝沙坦氢氯噻嗪片阿卡波糖片瑞舒伐他汀钙片头孢地尼胶囊依折麦布片奥硝唑片非洛地平缓释片甲磺酸伊马替尼片

上市厂家数65131025153641754

获批临床厂家数403029151513131212121211111010

阅读全文