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安全验证

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2019首批创新医疗器械审查公示，是哪5款器械上榜？创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2019年第1号）依据国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审查程序》（国家药监局2018年第83号公告）要求，创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审查申请进行了审查，拟同意以下申请项目进入特别审查程序，现予以公示。接下来，就给你说一下吧！1.产品名称：全瓷种植体申请人：InstitutStraumannAG2.产品名称：正电子发射及X射线计算机断层成像扫描系统申请人：上海联影医疗科技有限公司3.产品名称：临时起搏器申请人：深圳市先健心康医疗电子有限公司4.产品名称：分叉部动脉瘤血管重建装置申请人：PulsarVascular5.产品名称：影像引导伽玛射线立体定向放射治
疗系统申请人：西安大医集团有限公司医疗人咖啡1月沙龙将为您现场解读软件合规，欢迎参加！2019年新春到来之际，医疗人咖啡将于1月19日星期六下午1点在上海（活动地点位于复旦大学邯郸路松花江路）举办医疗人咖啡2019年迎新年会暨医疗器械软件合规沙龙。祝愿朋友们在这里能够分享经验、学习知识、结交好友，度过一个欢乐和收获的午后！沙龙主题：1.监管变革中的医疗器械发展趋势（2018行业热点回顾2019政策改革展望）2.医疗器械软件合规研讨（GMP软件附录软件开发标准解读注册要点解读）活动费用：128元/位，医咖俱乐部会员99元/位。活动费用包含医疗器械审核手册一本及茶歇饮料等，还有机会现场抢到大红包哦！活动报名:请扫描刀哥或韩老师二维码报名，支付活动费用后将被加入本次活动专属微信群演讲老师简介韩老师：全国质量奖评审员，中国质量协会顾问

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