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文件名称： ISO13485-2016/MDR/CCC/QSR820/ISO9001文件范例
洁净车间人员进出管理规程
页数
生效日期： 2022-02-21 C0
1/7生效版本：
文件制修订记录
NO制/修订日期123
2005-02-212017-09-01 2022-02-21
修订编号
-
制/修订内容新制订
ISO13485-2016换版修订
MDR换版修订
版本页次A0B0C0
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制订
文件编号：
文件名称：1.0目的
ISO13485-2016/MDR/CCC/QSR820/ISO9001文件范例
洁净车间人员进出管理规程
页数
生效日期： 2022-02-21 C0
2/7生效版本：
对公司洁净车间的人员进出进行管理，以保持良好的生产环境，特制定本规程。2.0范围
本制度适用于公司洁净车间人员进出管理。3.0责任人
生产技术部工作人员、质管部工作人员。4.0内容
4.1严格控制进入洁净车间的人员数量。由生产技术部、质管部共同确定洁净车间的操作人员数量，一经商定，必须严格控制；严格控制临时进入洁净车间的维护、检测人员和其他人员，如参观者等，临时进入者必须办理申请、批准手续并佩带进出标志。
4.2下列人员不准进入洁净车间：
4.2.1皮肤有晒焦、剥离、外伤和炎症、瘙痒症者。4.2.2鼻子排出物过多者。
4.2.3感冒、咳嗽、冻伤、湿疹等疾病患者。
4.2.4过多掉头皮、头发者，有搓皮肤、挖鼻孔、搔头等不良习惯者。4.2.5没有按规定洗去化妆品、指甲油和未穿洁净工作服者；没有及时刮须、剪指甲者。
4.3对洁净车间工作人员应按规定进行定期考核、培训；对临时进入人员应进行监督、记录。
4.4进入洁净车间的工作人员不准带入下列物件：4.4.1未按规定进行净化的物料、容器、工具、仪器等。4.4.2未确定为低发尘性的记录、笔记用纸。4.4.3未经允许的放射性物质。
4.4.4 作业人员的手表、首饰、化妆品、手纸、手帕、钱包、钥匙、笔记本、
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