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辣蓼内控质量标准

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制药GMP管理文件题目制定制定日期颁发部门分发单位辣蓼内控质量标准审核审核日期2批准批准日期生效日期GMP办颁发数量质量管理部、综合办公室一、目的：制定辣蓼的内控标准，规范公司辣蓼的采购与使用。二、适用范围：适用于辣蓼的采购与验收。三、责任者：生产部、检验员、仓库保管员四、正文：辣蓼本品为蓼科植物水辣蓼或旱辣蓼的干燥全草。夏、秋二季花开时采收，出去杂质晒干。【性状】水辣蓼根须状，表面紫褐色。茎圆柱形，有分枝，长30-70cm；表面灰绿色或棕红色，有细棱线，节膨大；质脆，易折断，断面浅黄色。叶互生，有柄；叶片皱缩或破碎，完整者展平后呈披针形或卵状披针形，长5-10cm，宽0.7-1.5cm；端渐尖，基部锲形，全缘；上表面棕褐色，下表面褐绿色，有棕褐色斑点及细小半透明的腺点；托叶鞘筒状，长0.8-1.1cm，紫褐色，缘毛长1-3mm。总状花序顶生或腋生，长5-10cm，稍弯曲，下部间断着花，淡绿色，花被5裂，裂片密被腺点。气微，味辛
辣。旱辣蓼茎多呈淡红紫色。叶宽披针形，托叶鞘长1.1-1.6cm，缘毛长5-8mm。【鉴别】取本品粉末1g，加乙醇15ml，加热回流30分钟，滤过，取滤液2ml，加镁粉约50mg，滴加盐酸数滴，溶液由黄绿色变为樱红色【贮藏】置干燥处。

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